乌兰浩特计量检定测试所成立计量监督检查室

乌兰浩特计量检定测试所是１９９０年国家技术监督局确定的县级计量技术检测机构试点单位,业务上负责乌兰浩特地区及兴安盟所属其它各旗、县、市不能开展的计量检测业务,现开展计量检测项目１９项６０余种。面对当前社会主义市场经济的快速发展,１９９９年乌兰浩特计量检定测试所领导班子不等不靠,深化改革内部管理体制,在探索中求生存,在创新中求发展,针对每年存在的在用计量器具漏检、拒检和计量检定覆盖面逐年缩减等现状,经市技术监督局批准,成立了专职的计量监督检查室。市技术监督局按照《中华人民共和国计量法》和《计量监督…     

食品微生物检测的质量控制管理

食品微生物检测的质量控制管理,需要从多个方面进行努力,包括检测室的设计、需要的主要仪器配置、实验室的清洁、检验人员的质量控制、标准品和对照品的控制、检测仪器的控制和实验的流程设计等,这些环节环环相扣,互相影响,所以,需要保证每一个环节的质量,才能够确保测量结果具有较高的质量。     

一次性使用无菌造影导管纸塑包装袋维持无菌状态理化检验方法的研究

一次性使用无菌造影导管采用高压蒸汽灭菌,使用纸塑包装是否能有效的透过蒸汽,保证灭菌效果,同时对无菌的维持效果需要进一步验证,为此本文设计了一些试验,希望能够解决这一问题。设计试验时主要考虑黏附微生物的微粒的尺寸,温度、湿度和压力等环境条件以及这些条件的变化率,通过包装材料层的穿透率,包装材料的孔径和其他过滤参数。包装材料的空气不透过性,包装材料的微生物屏障性能,融合剂或粘合剂密封的不可穿透性和连续性,本文主要从生物、物理入手对产品包装袋的无菌可靠性进行了研究。     

关于法莫替丁注射液的无菌检查分析

目的：验证注射用法莫替丁的无菌检查法。方法：本试验采用中国药典2005年版二部（附录取XIH）所载的“无菌检查法”项下进行试验。结果：样品管无菌生长,六株阳性茵生长良好。结论：经方法学验证,该方法准确可靠,可作为注射用法莫替丁的无菌检查法。     

间断运行洁净室微生物数量控制方法的探讨

无菌洁净室通常都是持续运行的,我公司洁净室目前只能间断运行.国内外《洁净室运行规范》都没有阐述间断运行洁净室如何管理,我们尝试控制空气净化系统停运期间洁净室内的微生物增殖程度,取得初步成效.     

家乐福重视食品安全 邀小学生走进检测室

正2014年3月8日北京市朝阳区第二实验小学的十五名小朋友在课外辅导老师的带领下做为小志愿者走进了家乐福双井店,参观了家乐福(北京)食品安全一级检测室,了解家乐福是怎样对食品进行安全检测的。参观检测室并动手参与体验当天一早小志愿者们在工作人员的带领下来到了家乐福双井店卖场,参观了卖场的各个售卖区,对于小志愿者们来说超市并不陌生,平时也都会跟     

论无菌粉针剂生产的工程控制措施

无菌药品按生产工艺可分为2类：最终灭菌产品采用最终灭菌工艺;非最终灭菌产品采用部分或全部工序无菌生产工艺,无菌药品的生产必须严格按照规程进行,产品的无菌或其他质量特性不能只依赖于任何形式的最终处理或成品检验。因此,无菌粉针剂生产中硬件设施的性能是保证产品无菌的前提。文章以非最终灭菌的无菌粉针注射剂生产为例,阐述如何结合新版GMP的实施在关键工艺操作上采用新的工程控制措施,以确保生产出合格的无菌产品。     

甲硝唑注射液无菌检查方法学验证研究

文章主要探讨建立甲硝唑注射液的无菌检查方法。本试验取甲硝唑注射液,按《中国药典》2005年版二部附录所载的＂无菌检查法＂进行方法学验证试验。结果表明：采用本试验方法Ⅲ进行甲硝唑注射液的无菌检查,供试品无菌生长,而6株阳性菌生长良好,方法可行。     

硫酸庆大霉素注射液无菌检查方法学验证

建立硫酸庆大霉素注射液的无菌检查方法。本试验取硫酸庆大霉素注射液,按《中国药典》2005年版二部附录所载的＂无菌检查法＂项下进行方法学验证试验。结果表明：采用本试验方法进行硫酸庆大霉素注射液的无菌检查,供试品无菌生长,而六株阳性菌生长良好,该方法可行。     

直面职业倦怠

罹患职业倦怠症的女医生 "不用脱鞋上床露出手腕脚腕."当我走进体检中心的心电图检测室时,一位年轻的女医生头也不抬、机械地说.     

无菌室的要求标准

无菌室一般是在微生物实验室内专辟的一个小房间,面积不宜过大,约4m2~5m2,高2.5m左右即可.无菌室外要设一个缓冲间、净化风淋间及更衣间.无菌室和缓冲间都必须密闭.室内装备必须有空气过滤装置.无菌室和缓冲间都装有紫外线灯,无菌室的紫外线灯距离工作台面1m.     

加强检测管理 提高工程质量

目前我省从事建设工程质量检测工作的单位大体上可分为3类。一类是近两三年来成立的具有独立法人资格的检测中介机构;一类是从1984年开始伴随监督站成立及监督工作需要而成立的监督站内设检测室;一类是设在部分施工企业的内设试验室。据统计,目前我省有资质的检测机构有151家,其中检测中介机构有77家,占51.3%;监督站内设检测室有74家,占48.7%;此外还有为数不少的施工企业试验室。随着建筑业的发展,检测领域已由单一的工程材料检测,不断拓展为工程材料见证检测等14大类,多达几百种的试验项目。     

标准制修订

医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料,一次性使用静脉营养输液袋,标示“无菌”医疗器械的要求第2部分：无菌加工医疗器械的要求,一次性使用医用手套生物学评价要求与试验,棉花包装……     

青霉素类无菌原料药无菌操作探讨

<正>无菌药品从灭菌过程可分为最终灭菌产品和采用无菌工艺生产产品。最终灭菌产品指产品通过湿热、辐照等灭菌手段达到无菌要求,无菌工艺生产产品指在药品生产后期,例如除菌过滤后的生产操作采用无菌工艺控制达到无菌要求。青霉素类无菌原料药,生产包括发酵、提炼过程,其中涉及无菌操作的步骤为     

浅谈茶饮料无菌冷灌装技术

包装饮料近年来越来越趋向于无菌冷灌技术。本文就无菌冷灌装技术的无菌验证和维持进行探讨,提供参考。     

亚洲最大规模光伏实验室落户苏州新区

亚洲地区规模最大的光伏实验室昨天落户高新区UL苏州新技术产业园,建成后的苏州“光伏卓越技术中心”占地400多平方米,将为包括中国在内的全亚洲广大光伏厂商提供测试和认证服务,实验室初期设有6个一流检测室,测试规模可达60个新型号/年。     

要做“胆小”的人——山东省特检院临沂分院开展车载气瓶检验纪实

2011年6月23日,山东省特检验临沂分院的气瓶、罐车检验中心CNG检测室的室内温度达到41℃,忙碌的检验工作没有因为我们的到来而做丝毫停顿。26名检测人员挥汗如雨,身后是摆放整齐的1000多只待检气瓶。     

广告小报 见人设套

非法印刷品广告盯上了正规医院。最近几天，记者在河北省沧州市中心医院和沧州市中西医结合医院接连发现有人在散发药品广告。8月20日上午，在沧州市中心医院核磁共振检查室外面，一会儿功夫记者竟收到四份小报；8月21日上午，在沧州市中西医结合医院的病房里，一个小伙子旁若无人走进来一人给     

浅谈无菌粉针注射剂的生产质量监控

无菌生产系在A级的环境条件下,将无菌的物料分装于无菌的容器中并完成密封,以获得无菌药品的过程,产品的无菌检查只能视为确保无菌的一系列控制措施中的最后一项措施。因此生产过程的质量监控至关重要,本文对无菌粉针注射剂的生产质量监控进行了概述。     

无菌制剂的灭菌方法和灭菌工艺的验证

本篇文章通过对无菌制剂过程中所必须的无菌现象进行研究,发现其中没有任何微生物污染的主要特性。无菌制剂应用范围广泛,不局限于某领域的药品,例如眼用药品、注射药品、伤口冲洗液、手术伤口透析液等等,这些都属于无菌制剂,无菌制剂由于要直接与人体脆弱部位或者内部组织进行紧密的接触,所以,无菌制剂的无菌标准,是其最为重要的质量标准。