实施《药品经营质量管理规范》中质量方针的重要性

目的探讨药品经营企业质量方针在《药品经营质量管理规范》(GSP)管理中的重要性。方法从质量管理理论和GSP管理规定出发,根据对相关术语的理解和诠释,从质量方针与GSP管理、质量方针的制订和实施对GSP管理的影响来阐述在GSP管理中的重要意义,分析质量方针在GSP管理中的必要性与重要性。结果质量方针在2012年版GSP中占据重要位置,是GSP管理的总纲,需要围绕质量方针开展药品经营质量工作。结论质量方针的贯彻与GSP管理密切相连,说明质量方针的实施是GSP管理中最重要的一环。     

《药品经营质量管理规范》认证后药品经营企业管理中存在的问题

分析《药品经营质量管理规范》（GSP）认证后的药品经营企业所存在的问题,保证药品质量在流通中的安全与防治假冒伪劣药品的出现,监管部门应加强对认证后的药品经营企业进行跟踪检查,以提高药品企业的自律、守法的自觉性,以诚信为首保证人民群众的用药安全。     

中小药品经营企业GSP信息系统的分析与研究

文章根据国家药品监督管理局加快对全国药品经营企业进行GSP认证工作的精神 ,针对中小药品经营企业的特点 ,从流程重组、可行性分析、技术上和功能上等方面进行研究 ,提出了切实可行和性价比很高的系统分析与设计方案 ,且系统已在温州多个中小药品经营企业应用。该系统对提高药品经营企业的药品质量管理水平、规范GSP流程、帮助企业快速实现GSP达标和进行严格的GSP管理过程控制起了很大的作用。     

药品质量管理中风险评估的应用

在药品生产与管理工作中,药品质量管理是非常重要的一项管理内容,在开展药品质量管理过程中,进行药品质量管理的风险评估十分重要。目前,药品研发与生产过程中,还存在较多的药品质量管理风险,本文就药品质量管理风险评估的主要内容予以简要分析,对药品质量管理中的风险评估流程予以简单介绍。     

基于RFID的药品生产质量管理信息系统

药品生产过程对药品质量是非常重要的,利用射频识别即RFID技术可以有效地对药品生产过程进行追踪和监测。本文针对药品生产批记录的监测和管理,提出了基于RFID的药品生产质量管理系统,介绍了系统的结构和主要功能,以及该系统在某药品生产企业应用的情况。系统的使用,促进了企业生产管理的提高。     

医院药品的质量管理问题初探

目的加强医院药品的质量管理,为医院药品质量和用药安全提供保障,本文对医院药品质量管理的现状以及质量管理中存在的问题和相关对策进行探讨。方法通过查阅大量的相关文献,对医院药品质量管理的现状以及质量管理中存在的问题和相关对策进行综合分析。结果针对医院药品质量管理中存在的药品质量管理监管法律法规尚不够健全和完善、药学人员配备不足、药品采购、储藏、使用等环节的管理不规范的问题,提出了完善药品质量管理制度、加强药学专业人员的培训、药品采购、储存、使用的规范化管理以及药品质量管理的信息化的相关对策。结论加强医疗机构药品的质量管理,是确保药品安全有效的重要环节。     

药品上市后的风险管理系统

建立并完善药品上市后的风险管理系统是实施药品风险管理的关键步骤,目的是帮助药品监督管理部门和药品生产、经营企业在药品上市后阶段及时评价、监督药品安全状况,采取措施降低药品风险,保证公众用药安全。     

新西兰奶业质量管理体系考察及对中国的启示

新西兰构建了以质量为核心的奶业监管制度与体系。首先,通过完善法律法规建立规范的质量管理框架。其次,将过程管理、标准管理与主体管理紧密结合,对质量的监管覆盖从养殖、储存、运输到加工的整个产业链,对设施建设、生产流程与关键环节等都有明确的要求、规范和质量标准,对生产经营、检验检测等各类主体实施许可与登记制度。再次,以风险管理计划连接各项管理。牧场与加工企业都要建立满足各方面管理要求的风险管理计划,并遵循计划开展生产经营活动。最后,依托第三方检测与核验来保障风险管理计划与质量标准的落实,通过独立核验计划监督企业抽样与检测过程、通过周期性核验监测风险管理计划。     

风险管理在高速公路经营企业的运用

高速公路经营企业风险管理是指利用系统、科学的方法来对高速公路经营企业具体运营过程中各种风险进行处置与管理,进而促进高速公路经营企业管理的质量化、合理化、科学化;同时,也可以提供安全的建设环境,有利于提高高速公路经营企业的经营效益。文章阐述了高速公路经营企业风险管理的涵义与特点,深入探讨了高速公路经营企业中风险管理的运用。     

山西省药品经营企业管理与发展探讨

随着我国由计划经济到市场经济体制的转变,山西省药品经营企业销售主体也随之发生改革,最初由国有医药企业主导销售龙头,逐渐发展到股份制、小规模私有制医药企业挂靠、并购国有医药企业资源,到现在的大型医药集团占据药品销售市场。文章首先对山西省早期的国有药品经营企业进行了介绍,接着分析了药品经营企业转变改革过程及制约山西省药品经营企业发展的因素,最后为未来山西省药品经营企业发展提出了一些可供参考的建议     

企业质量成本控制探析

文章分析了企业产品设计、原材料采购、产品生产、产品检验、产品销售以及售后服务一系列生产经营过程中的质量成本控制;阐述了预防成本、内部损失成本、外部损失成本、鉴定成本四类质量成本对企业生产经营活动产生的影响,并就质量成本控制进行了探讨。     

企业集团化过程中委派质量总监模式的探讨

对于企业集团实行内部财务总监委派在集团公司已基本形成共识 ,且有学者多方探讨过。而对于一些企业集团在以核心市场为主导的多元化过程中 ,其财务管理部门的职能还不成熟 ,财务总监委派难以到位 ,但子公司的所有者主体缺位、“内部人控制”失控及任期目标责任制而导致的子公司经营者滥用职权、谋取私利、短期行为严重等问题无一例外存在。为加强对子公司的监督管理、确保品牌经营的有效实现并持续发展和实施全面质量管理 ,一些企业在集团化过程中尝试性地向子公司委派质量总监。文章从委派质量总监模式的动因、质量总监的职责、质量总监与各方面的关系以及对质量总监的监督管理与考核评估等方面进行了探讨     

卷烟质量风险管理研究

随着经济的增长以及人们收入水平的提高,消费者对产品的质量越来越重视.作为卷烟生产企业,为了适应市场的要求,必须对生产过程中的卷烟质量风险进行管理.文章通过对质量风险管理中风险识别、风险衡量和风险控制以及评价等阶段较为详细的论述后,提出加强卷烟质量风险管理措施,以期为卷烟生产企业的卷烟质量风险管理提供参考.     

浅谈医院药品经营环节运行成本管理

文章分析了医院药品经营环节管理在药品运行成本核算中的重要性,指出要建立岗位责任制,规范药品经营环节;控制或减少药品损耗;制定合理药品采购计划,降低药品库存;合理储备药品,加快资金周转率。从而进一步规范药品经营环节管理,采取有效措施降低药品运行成本。     

医院药品保管的经验总结

药品在流通、经营和储存的各环节中,由于各种内、外因素的作用,随时可能出现质量问题.采取必要的冷藏、防冻、防潮、防震、防虫、防鼠等措施,使药品在未出售前,在储存过程中保证其质量很重要.涉及其质量和广大患者的利益及生命安全;另外也是涉及到药房和医院的质量管理,医院一定建立健全制度并严格执行,从根本上保证药品的质量.如果储存不当随时出现质量问题,所以严格管理,把好储存关很重要.另外药品出库入库也应严格执行查对制度.本人从事库房管理10 余年,总结很多经验,现提供出来供广大的药剂科同仁参考.     

谈建筑工程的质量管理与控制措施

建筑行业中最为重要的组成部分就是建筑企业,而建筑企业中的各个生产要素都集结在建筑工程的施工中,事实上,建筑工程质量管理已经成为了建筑企业生产经营活动中的基础,那些主要的建筑产品都是在建筑工程质量管理过程中所完成的,所以,工程的管理工作已经成为了建筑企业管理领域中重要的组成部分,同样是建筑企业管理工作得以实施的基础。建筑企业想要实现自身整体优化,就必须要不断的优化建筑工程质量管理,下面就关于抓好工程质量管理进行探讨。     

提升药品监管全面质量的国外经验与启示

药品监管是政府保障民众用药安全和医疗水平的重要内容。国外政府对药品监管方面的研究和实践起步较早,尤其是在将全面质量管理应用于药品监管方面积累了大量的先进管理经验,在促进了药品行业健康发展的同时有效地保障了人民群众的用药安全。目前我国的药品监管水平还比较低,在丰富监管方法、健全监管体系、完善监管体制等方面还存在许多不足,因此,需要探讨国外运用全面质量管理进行药品监管的经验对我国的启示。     

化工企业质量检测和管理措施分析

质量检测是化工企业在生产经营过程中的重要内容,对产品生产质量进行有效控制,从而确保化工产品的规范化生产,介绍产品在生产过程中的质量影响因素,因此化工企业需要对质量检测与管理工作予以关于与足够的重视.本文就对化工企业的质量检测工作进行探讨,并在此基础上提出质量管理措施,促进化工企业的健康发展.     

2010版《中国药典》再次提高药品标准

国家药典是依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心。为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效,2010版《中国药典》大幅度提高了药品的标准。     

宁夏地区药品抽检质量现状分析及对策研究

目的研究宁夏药品抽验的质量情况,分析药品监督工作重点和思路,找出提高药品质量安全的有效措施。方法以药品检验报告书为依据,应用对比分析和统计分析法对2009年~2011年3 435批次抽检药品,从药品的总抽检趋势、品种、抽检单位、药品抽检类型、地区差异方面研究药品抽检的质量状况。结果药品抽检质量情况基本良好,抽检的不合格率呈逐年下降趋势;2009年的不合格率为11.0%,2010不合格率为5.6%,2011年不合格率为3.9%。存在质量问题较为突出的主要为中草药(中药饮片),其不合格率为40.6%。结论应加强中草药(饮片)的质量管理,降低不合格率的发生;加强生产流通环节的管理,严格落实药品生产质量管理规范(GMP)认证制度;加强药品监管力度,各区域统筹兼顾协调发展。