基于相关性的麻黄配方颗粒HPLC特征图谱研究

为更好地评价麻黄配方颗粒、饮片和水煎剂的一致性,分别建立麻黄配方颗粒、饮片和水煎剂的HPLC特征图谱,使用Wondasil C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸为流动相梯度洗脱,柱温为30℃,流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,分别得到10批麻黄配方颗粒、饮片和水煎剂的特征图谱,并进行关联性分析。结果表明,麻黄配方颗粒HPLC特征图谱中的13个共有峰均能在水煎剂中得到追踪,11个共有峰可在饮片中得到追踪。经方法学考察认为,所建立的麻黄配方颗粒HPLC特征图谱方法稳定,具有较高的重复性、稳定性及可信度,可用于麻黄配方颗粒、饮片和水煎剂的一致性评价,也可为麻黄配方颗粒的质量控制提供参考。     

槐枝药材及饮片的质量标准研究

目的建立槐枝药材及饮片的质量标准。方法建立槐枝药材及饮片的性状、显微和薄层色谱鉴别方法;并分别对10批槐枝药材和10批槐枝饮片的水分、总灰分、水溶性浸出物进行测定;采用高效液相色谱法(HPLC)对槐枝药材及饮片中的指标性成分芦丁进行含量测定。结果槐枝药材及饮片的显微特征明显,薄层色谱斑点清晰,分离效果好,在与芦丁对照品相应的位置上,显相同的荧光斑点;拟定了槐枝药材及饮片的水分、总灰分、水溶性浸出物限量分别为12.0%、10.0%、8.0%;芦丁在50.7~760.6 ng范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为103.6%,相对标准偏差(RSD)为1.7%(n=6)。结论所建标准可用于槐枝药材及饮片的质量评价。     

可见-紫外分光光度法分析市售丹参饮片中水溶性总酚的含量

目的:通过测定市售丹参饮片中水溶性总酚的含量,找出不同规格等级丹参饮片中水溶性总酚含量与饮片等级的关系,制定不同级别饮片水溶性总酚含量指标。方法:采用先浸泡后超声的方法提取样品,以原儿茶醛为对照品,在283nm处用紫外分光光度法测定回归方程求出饮片中水溶性总酚的含量。结论:该测定方法准确度高重现性好,且仪器设备简单可用于基层单位使用。水溶性总酚的含量与饮片质量有关。     

中药饮片的贮藏与保管

科学合理的贮藏与保管中药饮片,是确保中药质量,保证用药安全及提高临床疗效的重要环节。     

基于全程质量控制理念的杜仲颗粒特征图谱研究

为明确杜仲颗粒生产过程中水溶性成分的转移情况,提供更为全面的质量控制方法,采用HPLC法对杜仲饮片、杜仲叶饮片、标准煎液与杜仲颗粒的特征图谱进行了相关性评价。使用Phenomenex(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长为227 nm,柱温为30℃,流速为1.0 mL/min,考察提取方式、提取溶剂及时间的影响。结果表明,选用超声提取方式,以甲醇作为提取溶剂,反应时间为20 min时获得的效果较好;在此优化条件下建立特征图谱分析方法,能够使得杜仲颗粒的药效物质基础与药材保持一致,样品质量稳定,制备工艺规范,几个特征峰可全部在饮片中得到追溯,各共有峰的相对保留时间小于0.5%。所建立的特征图谱专属性强,重复性好,可有效鉴别和评价杜仲颗粒的质量,为制定系列品种的全面质量控制方法提供参考。     

12家药企涉案被查 亳州药企“涉染”始末

"12家涉案企业的相关涉嫌违法行为还在调查之中,这些企业目前还在停产。"10月16日,安徽省食品药品监督管理局(下称"安徽药监局")副局长宣庆生回应《中国经济周刊》的采访。9月8日,国家食品药品监督管理局(下称"国家药监局")发布公告称,近期安徽药监局查获一批违法染色增重的中药饮片生产企业,责令严重违规的     

药业龙头重庆希尔安

成立于1997年,坐落于合川工业园区的重庆希尔安药业有限公司,是集研发、生产、销售、中药材种植、中药饮片加工为一体,以中成药生产为主的综合性制药企业.     

医药制造企业数量与行业利润的结构分析

近年来,不少专家学者对医药制造行业的发展状况提出尖锐批评,如企业过度发展、数量众多且重复投入建设,造成资源浪费.但是医药制造是一个系统行业,包括化学药品原料制造业、化学药品制剂制造业、中药饮片加工业、中成药制造业、兽用药品制造业、生物生化制品制造业、卫生材料及医药用品制造业,其每个子产业发展状况是不一样的,所以在客观评价行业状况时,要对其发展状态有深刻的认识,从而对医药制造行业近年来的企业进入行为进行分析.     

10种庆阳产中药饮片微生物污染状况调研

为掌握庆阳市生产的中药饮片微生物污染情况,文章按照《中国药典》2020年版四部1108中药饮片微生物限度检查法进行检验检测和调研,发现5家生产企业生产的10种饮片中有50批次产品的微生物负载率较高;同一品种不同厂家的染菌量大体相同;微生物污染与饮片炮制方式无明显关联。文章提出逐步完善药典中的限度标准,提高生产企业对微生物控制的质量意识,从而促进企业健康良好发展,保障患者的用药安全。