美国细胞及基因治疗产品的注册认证简介

细胞及基因治疗产品是一类用于治疗癌症、艾滋病等的生物医药制品,细胞产品的出现源于上世纪70年代的造血移植,基因治疗最初被应用于单基因缺陷的遗传病。与其他的生物治疗产品的监管类似,这两类产品仍然由美国食品药品监督管理局（FAD）监管。然而,由于这两类产品不同于传统的生物医药制品,因此FDA在监管法律法规、注册认证上与传统的生物医药制品略有不同。     

国际大宗商品对中国股市的风险溢出效应研究

结合溢出指数法,将国际大宗商品价格指数与我国股票市场行业指数2011—2021年的日度数据进行匹配,从波动溢出视角,研究国际大宗商品市场对我国股票市场的风险溢出效应。结果表明,国际大宗商品市场与我国股票市场间的价格波动存在较为显著的双向溢出效应,同时,国际大宗商品市场对中国股票市场各行业存在风险净输出;国际大宗商品市场价格波动对原材料和可选消费行业具有显著的风险溢出,其中金属类大宗商品风险溢出最大;国际大宗商品市场对我国股市风险溢出具有时变特征,极端事件冲击与系统风险溢出呈现出明显的正向关联,而强监管政策的实施则能有效抑制系统风险的扩散。根据结论,提出监管层加强风险监管、投资者做好投资组合风险管理等建议。     

高质量发展形势下品质工程建设中的创新管理措施实践分析 ——以南京市公共工程建设中心品质工程创建为例

高质量发展是新时期工程建设领域的根本要求,创建品质工程是落实高质量发展的关键举措。南京市公共工程建设中心项目在建设过程中创新积累了诸多管理经验,以"品质工程"创建为抓手,以努力提高工程质量安全管理的标准化和精细化水平为目标,全力以赴、攻坚克难、务实创新、优化管理,积极开展质量安全生产管理工作,全力打造质量可靠、外观精美、安全舒适、经久耐用的品质工程。这些管理方面的措施和经验可以给行业建设更高质量的品质工程提供相关借鉴。[1]     

新媒体时代下的公益广告

随着社会的不断发展,新媒体技术的不断更新,新媒体传播方式的日益便捷,为公益广告业的发展提供了新的传播平台。公益广告作为宣传社会公共意识的主要渠道,在新的时代环境里发挥着其自身的作用。本文对其发展状况进行深入研究,旨在对以后公益广告的发展提供一定的理论帮助。     

浅议构建我国民事执行检察监督制度的立法设想

当前社会普遍对法院执行工作不满意,"执行难"、"乱执行"已成为人们的"口头禅".执行人员在执行过程中存在的许多违法现象,都不能得到有效制止.造成该现象的原因是多方面的,其中法院执行缺乏外部监督是其中较为重要的原因之一.检察机关作为宪法赋予的法律监督机关,有责任和义务对法院执行工作进行监督.但民事诉讼法只规定人民检察院对民事审判活动实行法律监督的原则,并未就民事执行中的检察监督作出明确、具体的规定,从而对民事执行活动外部监督机制的设置留下了空白.笔者认为检察机关依法对民事执行活动进行监督不仅具有很强的必要性、可行性,而且也具有坚实的理论、实践基础,应积极的构建和完善民事执行的检察监督制度.     

国外纳米材料监管法规概览

文章从分析纳米材料的使用情况及风险入手，概述了纳米技术较发达的欧盟及美、日等国对纳米材料的规管情况及其局限和前景。     

互动公平对医药代表工作绩效影响研究

通过实证研究,浅析分配公平对医药代表工作绩效的影响,回归分析结果表明,分配公平对工作满意度和组织公民行为的影响是不显著的,而对组织承诺的影响较为显著,提出相应建议。     

辽宁省小微企业转型升级影响因素分析

改革开放以来,辽宁省小微企业发展迅速。如何加快小微企业转型升级,具有十分重要的意义。它关系到一个地区经济发展的总体优势,关系到一个地区的长远发展。本文对影响小微企业转型升级成功的因素进行了分析与论述。从而为找到辽宁省小微企业转型升级的成功策略提供支持。     

创业式实践教学法在管理学类课程中的运用

实践教学法是管理类课程教学中重要的方法之一,创业式实践教学法可以发挥它独特的优势,弥补其它方法的不足,从而使学生更好的理解和掌握管理学类课程中的理论和方法。     

浅议构建我国民事执行检察监督制度的立法设想

当前社会普遍对法院执行工作不满意,"执行难"、"乱执行"已成为人们的"口头禅"。执行人员在执行过程中存在的许多违法现象,都不能得到有效制止。造成该现象的原因是多方面的,其中法院执行缺乏外部监督是其中较为重要的原因之一。检察机关作为宪法赋予的法律监督机关,有责任和义务对法院执行工作进行监督。但民事诉讼法只规定人民检察院对民事审判活动实行法律监督的原则,并未就民事执行中的检察监督作出明确、具体的规定,从而对民事执行活动外部监督机制的设置留下了空白。笔者认为检察机关依法对民事执行活动进行监督不仅具有很强的必要性、可行性,而且也具有坚实的理论、实践基础,应积极的构建和完善民事执行的检察监督制度。