柴胡口服液的工艺研究

目的探讨完善柴胡口服液中的柴胡提取工艺及其参数的方法。方法以药典质量标准为指标,通过调整浸渍方法、浓缩温度和时间、冷藏条件和p H值、辅料用量等方法,解决原工艺产品鉴别和澄清度不合格的质量问题。结果通过增加药材冷浸12 h提高了挥发油的提取率;通过控制浓缩温度和时间尽可能减少了柴胡皂苷d的分解;通过正交试验筛检,将得到的提取液置于1℃、p H值为7.0条件下冷藏48 h,将杂质有效除去。通过增大丙二醇用量增加了产品的溶解稳定性。结论按改进后的工艺条件生产,三批成品质量合格,初步稳定性试验结果表明该工艺稳定、可行。