实验室内部审核中存在的问题

质量管理体系内部审核是检查本单位各项质量活动是否符合评审准则与质量管理体系文件的一项重要工作,内部审核是实验室自身必须建立的评价机制,对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核,保证管理体系的自我完善     

论信息技术对文件管理体系工作的影响

文章通过介绍文件管理体系自动化建设和网络化服务的情况,从文件的管理、服务和文件管理员三方面论述信息技术对文件管理体系工作的影响.     

文件化管理体系有效策划与“三力”互动

企业或单位建立文件化管理体系,首先耍做好管理体系文件的策划;管理体系文件的有效策划,充分发挥和体现决策层的领导力,可减少文件编制的重复性劳动;可以增加管理层文件化管理体系的推动力;可减少文件运行过程的多余环节,增强执行层管理体系文件的执行力。发挥领导力、推动力、执行力（三力）作用,促进管理体系文件策划工作有效性,保证建立、运行和认证文件化管理体系持续性。     

新书推介

《电子衡器使用与维修》《测试校准实验室质量管理体系文件》本书是为其它军用实验室编写质量管理体系文件,提供了一本实用性较强的参考书,以减少认可准备工作时间,提高工作效率,并最终顺利完成实验室的认可和评审工作。本书主要包括三部分。第一部分,质量手册,共23章,对实验室质量管理体系建设所涉及的管理与技术要素进行了分别论述,阐述了原则与要求,力求简洁、明了。第二部分,程序文件,包括32个程序,对所涉及的32项工作程序进行了详细论述,力求全面、具体。第三部分,作业文件,包括66格记录文件格式,规定了实验室各项质量工作形成的结果,…     

关于“质量管理体系文件”的研讨

2000版ISO9001国际标准“4．2．1总则”要求“质量管理体系文件应包括”的文件有“d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件。”这些文件不仅包括ISO9001国际标准未要求的形成文件的程序及作业指导书，而且包括技术文件、适当范围的外来文件（含技术文件）。于是，出现了管理性的“质量管理体系文件”包括技术性文件的错误。受此影响，有人竟然发表文章说：“在质量管理体系中使用的技术文件都应该属于质量管理体系文件。”     

关于“质量管理体系文件”的我见

一、“4．2．1总则”中的错误 2000版ISO9001国际标准“4．2．1总则”要求“质量管理体系文件应包括”的文件有“d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件”。这些文件不仅包括ISO9001国际标准未要求的形成文件的程序及作业指导书，而且包括技术文件、适当范围的外来文件（含技术文件）。于是，出现了管理性的“质量管理体系文件”包括技术性文件的错误。受此影响．有人竟然发表文章说：“在质量管理体系中使用的技术文件都应该属于质量管理体系文件。”     

文件编制与运作时易出现的问题及对策

ISO9000：2000标准对文件的定义是：文件是信息及其承载媒体。贯彻实施ISO9000标准，一项最为重要的基础工作是将质量管理体系进行文件化转换，形成文件化的质量管理体系。文件应具有符合性和可操作性。文件满足标准的要求是必要条件，满足组织的要求是充分条件。组织应按照ISO9000标准对文件控制的要求来编制和实施组织的体系文件，     

“文件控制”在党政公文效用管理中的应用

"文件控制",语出《质量管理体系要求》(GB/T19001-2008)。该标准4.2.3"文件控制"项指出,"质量管理体系所要求的文件应予以控制"。4.2.4"记录的控制"项明确,"记录应保持清晰、易于识别和检索","组织应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制"。该标准所规定的文件控制内容共有七项:1.为使文件是充分与适宜的,文件发布前得到批准;2.必要时对文件进行评审与更新,并再次批     

做好质量监督检测工作的思路和举措

质量监督检测是公众生活及国民经济健康发展的保障。介绍了实验室质量监督检测工作的目的及存在的问题,从质量检测管理体系文件、实验室设备、人员的组织以及管理体系等方面探讨了做好质量监督检测工作的思路和举措,为同行业质量检测工作提供参考价值。     

加强文件资料管理 夯实体系运行基础

<正>文件资料管理是质量管理体系持续有效运行的基础和重要环节,对质量管理体系运行起着指导、支持和客观见证的作用。文件是指质量管理体系运行过程中应予以遵守和执行的相关规定,主要包括:质量管理体系文件、外来文件、技术文件和计算机软件等;资料主要是指在工程设计过程中形成的与设计产品质量控制相关的所有材料,大多以记录形式存在。文件资料在设计过程中大量存在、涉及部门多,是最基础的环节,因此做好文件资料控制对体系有效运行、设计质量稳步提高意义     

资质认定实验室如何进行管理体系内部审核

资质认定实验室为保证自己的质量管理体系按照文件要求运行,促进质量管理体系规范有序的运作,以期达到预期的目的和要求,应按照<实验室资质认定评审准则>的要求对质量管理体系开展内部审核,以检验其符合性.本文对资质认定实验室内部审核的全过程进行了详细论述.     

浅谈如何进行环境管理体系的文件审核

本文主要对环境管理体系审核中的文件审核进行了分析,具体对第二阶段现场审核前的文件评审(文件初审)和现场审核时的文件继续审查进行了阐述,指出了不同时期文件审核的目的和作用、方式方法、内容及重点,为环境管理体系的审核员提供指导和参考。     

新版质量管理体系文件及其编制（三）

七、质量手册的编制 质量手册是质量管理体系的纲领性文件,使用质量手册的目的在于阐明公司的质量宗旨,明确方针、目标、组织构架和程序的要求,并为实施有效的质量管理体系提供持续改进的控制方法,确保质量管理体系及其要求的连续性,以实现其对证实质量管理体系符合规定标准要求的可信性.     

文件兼容整合的“六统一法”

管理体系文件的兼容整合，是任何一个正在申请或已经通过认证的组织都会遇到的问题。所谓文件的兼容整合，一方面是指认证所需文件同组织原有文件的兼容整合，另一方面是指不同认证活动所需文件之间的兼容整合。文件的兼容整合，不仅能促进组织内部诸项管理活动的相互融合、资源共享，而且有助于实现高质量、高效率、低成本的企业管理。笔者通过多年实践，归纳总结出文件兼容整合的“六统一法”，以期抛砖引玉。（１）统一职能分配。职能统一是文件兼容整合的基础。各管理体系中的一些共性管理要求，诸如管理评审、内部审核、文件控制、记录…     

对标准有效版本控制的几点认识

实验室标准化管理的根本目的就是检测结果的科学准确。实验室标准化管理是依据一系列的标准、规范和文件及相关的人力、物力来实现的。在ISO／IEC17025：2005检测和校准实验室能力认可准则中,该准则针对文件和资料的控制提出的具体内容是“凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件,在发布之前应由授权人员审查并批准使用。应建立识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等效的文件控制程序并使之易于获得,以防止使用无效和／或作废的文件。     

环境管理体系 要求及使用指南

（上接第9期） 4环境管理体系要求 4．1总要求组织应根据本标准的要求建立、实施、保持和持续改进环境管理体系，确定如何实现这些要求，并形成文件。组织应界定环境管理体系的范围，并形成文件。     

文件的形成应是一项增值活动

ISO９００１：２０００标准在质量管理体系“总要求”中提出：“组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。文件能够沟通意图、统一行动，但文件的形成本身并不是目的，它是一项增值的活动。所谓“增值”，笔者以为，关键在于实施     

如何整合管理体系

本文以质量．环境和职业健康安全管理体系为例，对组织进行管理体系整合的必要性和可行性进行了阐述，对管理手册．程序文件．实施和控制文件的整合提出了思路。     

从ISO14001:2004再看EMS文件要求

文件,即信息及其承载媒体(见ISO14001∶2004标准第3.4条)。ISO14001∶2004标准“4.4.4文件”一条给出了环境管理体系文件的原则范围:“环境管理体系文件应包括:a)环境方针、目标和指标;b)对环境管理体系的覆盖范围的描述;c)对环境管理体系的主要要素及其相互作用的描述,以及相关文件的查询途径;d)本标准要求的文件,包括记录;e)组织为确保对涉及重大环境因素的过程进行有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录。”而一个充分、适宜、有效的环境管理体系所需文件的多少与详尽程度决定于其他的因素。ISO14001∶2004标准“引言”指出:“环…     

内审与实验室资质认定

实验室质量体系内部审核（以下简称内审）是实验室自我约束,自我诊断和自我完善的活动,也称第一方审核。目的是检查本单位各项质量活动是否符合“评审准则”与质量体系文件要求及是否达到了预定目标。通过内审发现的问题,进行原因分析,采取纠正措施,确定预防措施,保证管理体系自我完善和持续改进,最终达到保证产品质量和服务质量。本文结合我单位在通过实验室资质认定过程的一些实践,谈点做法和体会。