健康生活呼唤化学突破

"传染病正在以前所未有的规模传播,贫穷国家难以负担或分发昂贵的现代药物,富裕国家疾病耐药性问题正呈指数式增长,非传染性疾病在老龄化人群中越来越普遍,给公共医疗带来巨大的压力.这些问题,化学将可能提供解决方案."对于当前人类面临的健康新挑战,《化学,为了更健康的生活》白皮书给出了坚定的回应. 人类健康面临新挑战 白皮书提出,从疾病诊断到新药研发以及制药行业创建等,化学家和化学科学一直是现代医学发展不可或缺的一部分,并在过去100年里稳步提升人类的健康状况和预期寿命.但是,目前人类健康仍面临非常多的挑战.     

诊断早监测准更需化学手段

传染病是发展中国家面临的持续风险,而非传染性疾病则对发达国家老龄化人群构成越来越大的风险.如何才能更好地诊断和治疗这些疾病呢?出席第三届CS3会议的科学家们认为,疾病根本上是由生物系统中分子机制故障引起,要解决21世纪全球健康挑战,需要更好地了解疾病的化学机制和药物的生化行为,才能应用化学方法开发有效药物. 了解疾病的化学过程 据介绍,化学家可以为所有支撑着健康或疾病状态生物系统的分子过程提供必要的基本理解.但由于没有详细了解其中所涉及的分子过程和机制,许多疾病的生物学解释仍未得到证实.因此,人类需要超越简单地对生物分子结构进行确定,充分认识其作用机制.     

分子水平理解疾病有赖化学

传染病是发展中国家面临的持续风险,而非传染性疾病则对发达国家老龄化人群构成越来越大的风险.如何才能更好地诊断和治疗这些疾病呢?出席第三届CS3会议的科学家们认为,疾病根本上是由生物系统中分子机制故障引起,要解决21世纪全球健康挑战,需要更好地了解疾病的化学机制和药物的生化行为,才能应用化学方法开发有效药物.了解疾病的化学过程 据介绍,化学家可以为所有支撑着健康或疾病状态生物系统的分子过程提供必要的基本理解.但由于没有详细了解其中所涉及的分子过程和机制,许多疾病的生物学解释仍未得到证实.因此,人类需要超越简单地对生物分子结构进行确定,充分认识其作用机制.对疾病分子如何在不同、甚至是相同个体中变化的详细了解,可使医疗保健系统在个性化医疗这一新兴领域中发挥优势.     

创新药物：中国制药工业的下一个挑战

新药研发是在知识高度不完善情况下进行的一种复杂创新活动，世界上有能力独立发现新药的国家十分有限。最近各国药监和支付部门对新药和已有药物的价值区分要求有所提高，而新药研发的主要驱动——优质靶标的发现，现在正处于研发周期的低谷，所以未来新药领域的竞争会更加激烈。     

浅议生物药物研发中对于蛋白质工程技术的应用

蛋白质工程主要是在分子水平上进行设计,同时通过DNA重组的方式对自然界中的各种蛋白质实施突变,在目前药物研发中得到比较广泛的应用。可以说这种技术能对药物成分进行针对性的技术改造,这样能进一步保障药物的稳定性以及生物利用度,提高药物研发的质量。而生物药物是现有新药研发的重要构成,研发人员将关注点放在生物药物的研究工作中,重视思考蛋白质工程技术的应用情况。所以文章对此进行深度思考,探究该工程技术在生物药物研发中的运用。     

“2007第五届中国(桂林)国际制药前沿技术与产业化发展论坛“

会议概况 "中国国际制药前沿技术与产业化发展论坛"是针对化学药、中药(天然药物)、生物技术药物研发和产业化发展中的瓶颈技术,为中外制药企业和新药研发机构高层技术和管理人员跟踪和掌握"新药创新和产业化"前沿技术最新进展而搭建的信息交流与项目合作高层互动平台.     

医药企业专利许可的流程管理与实践

新《药品注册管理办法》的颁布,为我国制药工业的发展提供了千载难逢的机遇,同时也带来了新的挑战,简单改剂型、改规格的仿制药申报将受到更加严格的限制。在这种新的形势下,国内医药企业研发已经渐渐向创新药物转型,但新药的研发却非一蹴而就之事,“高投入、高风险、长周期”的创新药研发特征注定了近期“远水不解近渴”的尴尬。因此在欧美医药技术市场中主流的专利许可贸易很有可能会成为今后国内药品技术市场中的主流,从国外研发公司许可对方的产品,取得中国的研发和销售权力将是一条解决研发管线枯竭的捷径。     

第11届中国（北京）医药高新技术交易会暨2009海峡两岸医药项目合作洽谈会

2008年,国家“十一五重大新药创制”专项的启动,标志着我国将实现由仿制药为主向自主创新药为主的战略性转变。2009年9月18日,《药品技术转让注册管理规定》的出台为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动、制药产业调整和产品结构优化提供了有力的法律依据和行政许可途径。未来两年,200多亿新药创制资金的介入,药物筛选、临床评价、新药研发信息化等13大创新药物研究开发技术平台的建设,数百个创新性药物的浮现,是中国医药产业界前所未有的历史性突破,是医药产业发展的一个良好机遇。     

2010年新药研发领域中的品种透视（二）

2010年,全球研发领域中的新药品种并不少于往年,而且呈现出丰富多样化的特征．尽管10年前新药井喷式的增长场面无法再现重演,但仍旧会有一大批新药涌现据国外新药动态表明,不但在研究前沿中多发性硬化症治疗药物、糖尿病治疗药物、镇痛类药物系列品种表现不俗之外,阿尔茨海默病用药、减肥类药物、呼吸系统用药和罕见疾病用药值得关注。更多口服新药制剂的上市,将成为今年新药开发的热点。     

新药研发项目投资风险综合评价模型的建立

作为医药行业生命线的新药研发具有高风险性,如何有效规避风险对于医药行业来说至关重要,本文在识别新药研发项目投资风险的基础上,确定新药研发项目投资风险综合评价指标体系,运用集值统计方法和层次分析法分别计算出投资风险评价指标的风险值和权重值,试图建立新药研发项目投资风险评价综合评判模型,以期帮助医药行业做出科学的新药研发立项决策.     

完善放射性药物相关政策法规

<正>核医学是核技术最早应用的领域之一,所涉及的放射性药物可以分为体内放射性诊断和治疗药物、体外放射性免疫诊断药盒。核医学在现代医学中有不可替代的临床价值,在多发病和重大疾病的临床诊断与治疗方面发挥着重要作用。随着我国经济发展、国民生活水平和医疗条件提高,人们对核医学和放射性药物治疗的需求将持续增长。然而,由于我国在放射性药品的研究、注册、生产、经营等环节缺乏完善、有效的政策法规,注册评审专家不足,新药注册周期长、难度大,国内的放射性药品研发机构及生产企业创新积极性不高,以至于近10年国内没有新的放射性     

新技术增强了过程化学的能力(Ⅱ)——平行实验帮助过程化学家优化生产路线

药物发现是否真正从组合化学和高通量筛选方法中获益,现在仍在争论之中.高通量实验和平行方法,对于研究合成路线、优化安全和成本有效的反应条件,却得到某些过程化学家的偏爱.高通量平行实验的益处包括:具有更高的生产效率、更广泛的实验空间、更多的信息,有时还能对正在发生的化学产生一些预想不到的认识.……     

2010年新药研发领域中的品种透视（一）

2010年,全球研发领域中的新药品种呈现出丰富而多样化的特征,尽管10年前新药苷喷式的增长场面无法重浈,但同样会有一大批新药涌现,如多发性硬化症治疗药物、糖尿病治疗药物、镇痛类药物和心血管治疗药物更多口服新药制剂的上市,以及新一轮疫苗的开发浪潮的最大释放,将成为今年新药开发的热点     

实现从仿制向创新过渡 提高我国医药创新能力——专访中国医学科学院药物研究所副所长杜冠华教授

在刚刚结束的“两会”中,有关实施我国“重大新药创制”科技重大专项问题,引起了“两会”代表、中外媒体和社会各界的广泛关注。在“两会”记者招待会中,科技部部长万钢透露：“重大新药创制”专项已经国务院批准,正式启动;十一届全国人大副委员长、农工党中央主席、“重大新药创制”专项实施论证委员会主任桑国卫院士说：通过实施该专项,将期待研制出一批有重大创新价值的科技药、生物药,为老百姓提供更安全、有效、可接受的新药产品。 为此,就“重大新药创制”专项的实施背景、主要内容、意义和对社会科技经济发展影响等问题,我们专访了中国医学科学院药物研究所副所长杜冠华教授,请他进行了重点阐述。     

新药研发项目风险评价指标体系研究进展

投资新药研发项目具有高风险性,正确识别和有效规避风险至关重要,本文在分析项目风险的基础上,确定新药研发项目风险综合评价指标体系,并分析其相互关系,为进一步的风险评价奠定基础。     

生物菌剂:广谱降解协同作用

利用微生物降解水体、大气和土壤中的有毒有害物质,不仅可有效避免化学处理法产生的二次污染,还可降低处理费用,这一颇具前景的技术被列入《生物产业发展规划》环保用生物制剂发展行动计划.身处石油化工这样一个污水产生量极大的行业,我们更关注于该行动计划中有关污水生物处理技术的研发重点,即开发用于有毒有害难降解工业废水处理、污泥减量化处理的高效菌剂. 高效微生物菌剂在污水处理领域近年来获得长足发展,     

2006年度北京医药技术市场发展报告

本文通过对2001～2006年经北京技术市场认定、登记的化学药、中药、生物药技术交易情况,包括技术开发、技术转让、技术服务和技术咨询(简称"四技"合同),通过建立分类统计分析指标体系,探究北京医药技术市场的特征与规律,结果表明北京已成为全国医药技术扩散的核心地区,中关村科技园区活力彰显;2006年成交量2273项,成交额11.25亿元,技术出口成为新的增长点(成交额1.37亿元,占总成交额12.16%),技术开发、技术转让呈现持续快速增长(成交量940项占41%,成交额9.97亿元占89%),新药研发型企业成为技术市场主体,但专利技术的转移和商业化应用程度较低,创新药物技术交易继续下挫,重量级的新药技术转移项目寥寥无几,政府科技计划项目商品化不容乐观.     

生物电子等排原理在新药设计中的应用

探索生物电子等排原理在新药研究中应用的规律,推动新药研究的进展;通过查阅文献资料,阐述生物电子等排的定义及各类生物电子等排的特点、使用范围、典型事例;表明生物电子等排既有外层电子总数相等的原子或基因的替换,也有在体积、形状、构象、电子分布、脂水分配系数、pKa、化学反应性(包括代谢相似性)和氢键成键能力等重要参数上存在相似性的原子或基团的替换,是对已知药物的结构改造或结构修饰;所产生新化合物优于、近于或拮抗原来药物的作用,具有成功率高、风险小、投资少的特点,在新药研究中占有重要的地位。应用生物电子等排体进行新药设计,尤其适合我国制药工业现有的实际情况。     

我国的药品专利强制许可制度

专利在药品市场中扮演着重要角色.据美国著名经济学家曼斯菲尔德研究分析和调查统计,如果没有专利保护,药品发明有60%研究不出来,有65%不会被利用[1].专利制度激励了新药投资、保证了新药研发,但有时因为专利持有人行使独占权和排他权而导致药品价格居高不下,致使包括我国在内的发展中国家的患者很难获得廉价的治疗药物.而专利强制许可制度能够有效地解决药品专利权保护与增加药品可获得性之间的矛盾.本文通过对专利强制许可制度的介绍,结合药品专利强制许可在发展中国家的新实践,提出推动我国药品专利强制许可制度实施的策略.……     

软药原理与新药设计

探索软药原理在新药研究中的规律,推动新药研究工作的开展,通过文献检索分析比较、归纳综合,阐述软药的意义、分类及在新药设计中的典型事例和软药原理在新药设计中广泛应用。该原理依据有效药物的代谢机理进行的新药设计,其特点是在体内一步代谢失活,缩短药物的体内过程,将药物的药效与药物的毒副作用分开,提高了药物的治疗指数。它比全新药物的创制难度低、风险小、命中率高,是新药研究的一条重要途径。