头孢米诺钠无菌检查消除抑菌性的研究

目的:依据中国药典2010年版无菌检查法的相关规定,通过一系列试验,建立头孢米诺钠无菌检查法.方法:用规定的各种试验菌,并采用β-内酰胺酶消除抑菌性进行试验.结果:头孢米诺钠采用薄膜过滤法进行无菌检查,对大肠埃希菌有较强的抑菌活性.结论:头孢米诺钠无菌检查需加入β-内酰胺酶来消除抑菌活性,以保证其无菌检查的准确性.     

甲硝唑葡萄糖注射液注射液无菌检查方法的验证

目的 确定甲硝唑葡萄糖注射液的无菌检查方法.方法 按中国药典2005年版二部无菌检查法(附录XI H)中薄膜过滤法进行验证.结果 采用薄膜过滤法细菌以500ml/筒冲洗量、真菌以500ml/筒冲洗量检查,在规定条件下敏感菌可正常生长.结论 甲硝唑注射液的无菌检查可采用薄膜过滤法检查(500ml/筒冲洗量).     

奥硝唑栓微生物限度检查方法的验证

目的：建立奥硝唑栓微生物限度检查方法。方法：参照中国药典2005年版二部附录XI J进行试验。结果：采用薄膜过滤法，以pH7．0氯化钠-蛋白胨缓冲液为冲洗液，冲洗量为400ml，即可消除样品对各菌株的抗菌活性。结论：薄膜过滤法作为奥硝唑微生物限度检查结果准确、可靠。     

头孢西丁钠无菌检查消除抑菌性的研究

目的:依据中国药典2010年版无菌检查法的相关规定,通过一系列试验,建立头孢西丁钠无菌检查法.方法:用规定各种试验菌,同时使用β-内酰胺酶进行试验.结果:头孢西丁钠采用薄膜过滤法进行无菌检查,对大肠埃希茼有较强的抑菌活性.结论:头孢西丁钠无菌检查需加入β-内酰胺酶来消除抑菌活性,以保证其无菌检查的准确性.     

头孢西丁钠无菌检查消除抑菌性的研究

目的:依据中国药典2010年版无菌检查法的相关规定,通过一系列试验,建立头孢西丁钠无菌检查法.方法:用规定各种试验菌,同时使用β-内酰胺酶进行试验.结果:头孢西丁钠采用薄膜过滤法进行无菌检查,对大肠埃希菌有较强的抑菌活性.结论:头孢西丁钠无菌检查需加入β-内酰胺酶来消除抑菌活性,以保证其无菌检查的准确性.     

欧盟修订GMP附录3月生效

在欧盟的GMP修订中，对原档南附录1“无菌药品制造”中对洁净室的标准进行了修订。新的附录1将于2009年5月1日开始实施，但其中对冻干瓶压盖的要求将于2010年5月1日开始实施。新变化不仅会影响我国制剂产品对欧洲的出口，甚至也会对原料药出口产生影响。     

仍将维持现状——WTO新一轮多边贸易谈判中的航空运输服务

航空运输服务除很少部分属于WTO管辖外，几乎不受其管辖。根据GATS“航空运输服务附录”的有关规定，需要在5年后对附录的执行情况进行审议，并且对航空运输服务业进一步适用CATS进行审议，因而对航空运输服务附录……     

辅酶Q_(10)注射液细菌内毒素检查方法的研究

根据中国药典2010年版二部附录细菌内毒素检查法要求,建立辅酶Q_(10)注射液的细菌内毒素检查方法,并进行方法学验证。结果表明,辅酶Q_(10)注射液原液对细菌内毒素凝集反应无干扰,其细菌内毒素限值符合规定。用本法检查辅酶Q_(10)注射液细菌内毒素是可行的。     

技术转让与需求

技术转让 硅酸铝钠生产技术 技术简介：硅酸铝钠（超细硅酸铝）性能与特点：硅酸铝钠是一种极细的无定形结构颗粒，呈球形，具有很小的粒径，颗粒是以不同黏结性的聚集体存在，     

人保部国际劳动保障研究所副所长张峻峰：一次充满挑战和乐趣的历程——参加国际标准化组织社会责任工作组（ISO26000）杂忆（三）

对附录的讨论一个文件的附录在绝大多数情况下不会引起很多关注，自然也就不会引起太大的争论。但ISO26000的附录，却是在各方的高度关注、争议、博弈和妥协中出台的。     

聚明胶肽注射液鲎试剂法检测细菌内毒素的研究

目的:建立快速的聚明胶肽注射液细菌内毒素检查法,从而取代热原检查法.方法:按中国药典2005年版二部附录所载的细菌内毒素检查法进行实验.结果:将聚明胶肽注射液稀释16倍可消除干扰作用,用标示灵敏度为0.03euml-1的检测细菌内毒素有效,结果准确可靠.结论:利用细菌内毒素检查法代替聚明胶肽注射液热原检查是可行的.     

HPLC法测定头孢呋辛酯片中头孢呋辛含量

建立HPLC方法测定头孢呋辛酯片中头孢呋辛的含量。方法:色谱柱C18柱(250mm×4.60mm,5μm);流动相:0.2mol/L磷酸二氢铵溶液——甲醇(62:38);测定波长278nm;流速为1.0mL/min。结果:头孢呋辛在157.5～367.5μg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.99993);回收率为100.6%,RSD值为0.68%。结论:该方法灵敏度高、专属性强、准确可靠、简便可行,适用于头孢呋辛酯片中头孢呋辛的含量测定。     

安徽省工商局对验资机构检查情况

检查时间：1996年11月18－26日检查人员：省工商局、财政厅、审计厅抽调25入，组成5个联合检查组检查对象：省直、合肥、蚌埠、芜湖、元安等7个地市及当涂、界首。舒城、颖州等14个县（市）区42家事务所检查依据：安徽省工商局、财政厅、审计厅1996年10月25日联合下发的《关于对我省会计师事务所和审计事务所验资情况进行检查的通知》检查自的：为加强对公司、企业注册资本的登记管理，规范验资机构验资行为，提高验资工作质量，保护投资者的合法权益，维护经济秩序。一、检查范围、内容、步骤和方法（一）检查范围和内容凡在1996年3月l日至…     

浇铸型工业有机玻璃板材

前言本标准修改采用ISO7823-1:2003《塑料聚甲基丙烯酸甲酯板类型、尺寸和特性第1部分:浇铸薄板材》(英文版)。考虑到我国国情,在采用ISO7823-1:2003时,本标准做了一些修改,有关技术性差异已编入正文中,并在它们涉及的条款的页边空白处用垂直单线标识。本标准附录A为规范性附录,附录B、附录C为资料性附录。本标准由中国石油和化学工业协会提出。本标准由全国塑料标准化技术委员会塑料树脂通用方法和产品分会(SAC/TC15/SC4)归口。本标准负责起草单位:泰兴汤臣压克力厂。本标准参加起草单位;国家合成树脂质量监督检验中心、锦州化工研究院、南京永丰化工有限责任公司、宁波鄞州凯凯有机玻璃有限公司。     

技术转让

三氯吡啶醇钠技术 技术简介：三氯吡啶醇钠是合成高效低毒农药毒死蜱的关键中间体，该工艺采用固定床催化氯化技术制备得到四氯吡啶，随后四氯吡啶经过水解生成三氯吡啶醇钠，产品纯度〉85％，收率在90％以上，该工艺较环合法合成三氯吡啶醇钠的成本低，对环境污染少。     

气水反冲洗过程气泡的特征研究

V型快滤池的运行包括过滤和反冲洗两个过程，高效的反冲洗不仅是保证过滤处理效果的关键,同时也是净水厂实现“节能减排”的核心内容之一。本文以V型滤池气水反冲洗过程中气泡的特征为主要研究对象，进行实验室模拟实验，研究在不同的工况下气泡大小和速度的变化。     

助推科技创新的华丽“转身”

2010年4月初，苏州检验检疫局信息产品检测中心收到了国际电工委员会第77分技术委员会（IECTC77A）专家的回函，充分肯定了该中心技术人员就IEC61000—3—2：2005标准附录条款C．7所规定的真空吸尘器测试条件的修订理由。同时表示将该提案正式提交IECTC77A联席会议进行讨论。     

答疑解惑

主持人：下雪天正确的洗车方法：发动车子．打开车上的暖风系统，然后再用温水擦车。冲洗后应打开车门擦干水迹．防止门缝处残水结冰。车窗如果被冻住不要强行开关．尤其是电动窗。想除去车窗上的冰，需要启动发动机后打开暖风，再用汽车玻璃专用冰雪铲，自冰缝间慢慢铲除冰块。     

一次性使用电凝镊等类似产品对于GB9706．4-2009的适用项说明

高频手术设备一直按照三类医疗器械管理。一次性使用电凝镊（也存在一次性手术电刀笔等命名，本文一致按电凝镊简称）属于高频手术设备附件，按照国食药监械[2007]313号文《关于心血管自动反馈控制给药治疗仪等产品分类界定的通知》中的分类鉴定，由电凝导线、吸引口、弹性支架、冲洗口、把柄、内管组成。产品预期用途：用于神经外科手术中，对手术区域进行止血、冲洗和吸引。可重复使用，作为¨类医疗器械管理。     

高效液相色谱法同时检测凉茶中头孢克洛和头孢呋辛酯

目的:建立高效液相色谱法检测凉茶中头孢克洛和头孢呋辛酯的方法。方法:样品加入甲醇,超声提取,过滤,用Gemini C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱分离,以0.2 mol·L~(-1)磷酸二氢铵-甲醇溶液作为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min~(-1),检测波长278 nm,光谱扫描波长范围:0～400 nm,进行定性和定量分析。结果:头孢克洛和头孢呋辛酯检出限(3倍信噪比)分别为1.9、4.5μg·mL~(-1),定量下限(10倍信噪比)分别为6.3、15.0μg·mL~(-1),线性相关系数均 0.999 0,平均回收率为98.6%～108.7%,相对标准偏差为0.4%～3.3%。结论:该方法简单、快速、灵敏,可用于凉茶中2种头孢菌素的同时筛查。