食品无菌包装技术的开发与应用

食品无菌包装技术是食品在无菌状态下,将灭菌后的食品装入无菌的包装容器内,进行密封包装。这种包装由于不添加防腐剂,使食品的营养、风味不被破坏,并可在常温下长时间保存,因此成为了现代食品包装的趋势。本文将从无菌包装食品、无菌包装容器、无菌包装的设备及环境进行介绍。     

浅析饮料无菌冷灌装技术

包装软饮料过去一直是利用热灌装工艺,以热力来进行产品和包装的消毒,但高温在包装容器和饮料的风味、颜色等方面出现的问题一直无法很好解决。无菌冷灌装的出现,带来了一种新的解决方案,产品先经超高温瞬时杀菌,再利用化学法消毒瓶子,并一直保持在无菌的状态下,直至封装完毕为止。本文就无菌冷灌装技术进行综述以为其发展提供参考。     

论无菌纸包装设备

介绍无菌纸包装设备的原理，讨论影响无菌包装的有关因素，介绍无菌包装主要特性。     

论无菌粉针剂生产的工程控制措施

无菌药品按生产工艺可分为2类：最终灭菌产品采用最终灭菌工艺;非最终灭菌产品采用部分或全部工序无菌生产工艺,无菌药品的生产必须严格按照规程进行,产品的无菌或其他质量特性不能只依赖于任何形式的最终处理或成品检验。因此,无菌粉针剂生产中硬件设施的性能是保证产品无菌的前提。文章以非最终灭菌的无菌粉针注射剂生产为例,阐述如何结合新版GMP的实施在关键工艺操作上采用新的工程控制措施,以确保生产出合格的无菌产品。     

浅谈无菌粉针注射剂的生产质量监控

无菌生产系在A级的环境条件下,将无菌的物料分装于无菌的容器中并完成密封,以获得无菌药品的过程,产品的无菌检查只能视为确保无菌的一系列控制措施中的最后一项措施。因此生产过程的质量监控至关重要,本文对无菌粉针注射剂的生产质量监控进行了概述。     

无菌制剂的灭菌方法和灭菌工艺的验证

本篇文章通过对无菌制剂过程中所必须的无菌现象进行研究,发现其中没有任何微生物污染的主要特性。无菌制剂应用范围广泛,不局限于某领域的药品,例如眼用药品、注射药品、伤口冲洗液、手术伤口透析液等等,这些都属于无菌制剂,无菌制剂由于要直接与人体脆弱部位或者内部组织进行紧密的接触,所以,无菌制剂的无菌标准,是其最为重要的质量标准。     

无菌药品生产无菌保证的研究

在目前的药品制作和生产工作中,无菌药品生产是要求最为严格、风险最大的制药项目之一。在当前社会发展中,最新出版的药品控制对于无菌生产的变化和要求最大,也对其提出了新的看法和认识标准,从而对药品的生产控制和产品质量提出了保证依据。本文就无菌药品生产中各个无菌控制环节进行分析,提出了相关的工作和控制要点。     

无菌原料药的无菌工艺验证

<正>无菌工艺在药物加工制造的过程当中,有很多原材料在过滤、干燥、分析等操作过程中被污染,这种情况的产生严重影响了产品的质量。无菌原料的配制,对生产技术上来讲,具有很大的挑战性。其中,影响产品无菌的因素很多,比如:生产的设计,操作流程,设计布局,生产环境等等。很多在我们看起来微不足道的问题,都在制作环节中起到至关重要的作用。为了确保产品     

食品保鲜无菌包装材料前景预测与风险控制

伴随人类生活品质的提高，现代人对衣食住行的品质需求将愈来愈大。在食品包装中，与食物密切接触的包装材料已成为研究重点，人类对食物安全、健康的关心愈来愈大，所以无菌包装材质也已变成食品包装材料的趋势。文章主要对食物保鲜无菌包装材质的主要技术种类进行了论述，并试图对食物保鲜无菌包装材质发展前景及其未来可能存在的可能性加以研究，并根据已有经验给出了合理化意见。     

无菌结晶原料药工艺模拟试验研究

本文根据无菌结晶原料药的特点，结合无菌原料药工艺模拟试验的要求，对无菌结晶原料药工艺模拟试验的试验设计、设施和结果判定进行研究和探讨。     

甲硝唑注射液无菌检查方法学验证研究

文章主要探讨建立甲硝唑注射液的无菌检查方法。本试验取甲硝唑注射液,按《中国药典》2005年版二部附录所载的"无菌检查法"进行方法学验证试验。结果表明:采用本试验方法Ⅲ进行甲硝唑注射液的无菌检查,供试品无菌生长,而6株阳性菌生长良好,方法可行。     

甲硝唑注射液无菌检查方法学验证研究

文章主要探讨建立甲硝唑注射液的无菌检查方法。本试验取甲硝唑注射液,按《中国药典》2005年版二部附录所载的无菌检查法进行方法学验证试验。结果表明:采用本试验方法Ⅲ进行甲硝唑注射液的无菌检查,供试品无菌生长,而6株阳性菌生长良好,方法可行。     

甲硝唑注射液无菌检查方法学验证研究

文章主要探讨建立甲硝唑注射液的无菌检查方法。本试验取甲硝唑注射液,按《中国药典》2005年版二部附录所载的＂无菌检查法＂进行方法学验证试验。结果表明：采用本试验方法Ⅲ进行甲硝唑注射液的无菌检查,供试品无菌生长,而6株阳性菌生长良好,方法可行。     

全自动无菌软包装设备

介绍无菌软包装设备原理，并讨论影响无菌包装的有关因素，简要介绍无菌包装的主要特性。     

硫酸庆大霉素注射液无菌检查方法学验证

建立硫酸庆大霉素注射液的无菌检查方法。本试验取硫酸庆大霉素注射液,按《中国药典》2005年版二部附录所载的"无菌检查法"项下进行方法学验证试验。结果表明:采用本试验方法进行硫酸庆大霉素注射液的无菌检查,供试品无菌生长,而六株阳性菌生长良好,该方法可行。     

常喝纯净水易缺钙

纯净水与矿泉水有着本质的区别。纯净水是通过蒸馏、反渗透等技术来净化原水，是不舍任何杂质、无毒无菌、易被人体吸收的含氧活性水。     

硫酸庆大霉素注射液无菌检查方法学验证

建立硫酸庆大霉素注射液的无菌检查方法。本试验取硫酸庆大霉素注射液,按《中国药典》2005年版二部附录所载的无菌检查法项下进行方法学验证试验。结果表明:采用本试验方法进行硫酸庆大霉素注射液的无菌检查,供试品无菌生长,而六株阳性菌生长良好,该方法可行。     

硫酸卡那霉素注射液无菌检查试验及方法学验证

硫酸卡那霉素注射液的最佳无菌检查方法能保证检验结果的准确性和可靠性.本试验取硫酸卡那霉素注射液作为样品,采用薄膜过滤加缓冲液冲洗方法对样品进行无菌检查,检查结果表明:供试品无菌生长,而六株对照阳性菌株生长良好,该无菌检查方法可行.     

无菌药品包装密封完整性验证研究

密封的包装是保证药品无菌的重要手段之一,本文针对无菌原料药企业常用的包装——10Kg装铝瓶进行论证,并设计了完整的验证步骤,对药用铝瓶的包装密封完整性进行针对性验证。     

硫酸庆大霉素注射液无菌检查方法学验证

建立硫酸庆大霉素注射液的无菌检查方法。本试验取硫酸庆大霉素注射液,按《中国药典》2005年版二部附录所载的＂无菌检查法＂项下进行方法学验证试验。结果表明：采用本试验方法进行硫酸庆大霉素注射液的无菌检查,供试品无菌生长,而六株阳性菌生长良好,该方法可行。