世界各国新药的“科学探索”和“审查本位”的博弈

本文比较了我国和其他国家对新药的定义,论述了我国的定义对药物研究的指导意义,分析了该定义对药物研究的不利影响.为促进我国药物研究的创新工作有进一步突破,本文从科学审查的角度出发,重新探讨了新药的定义,以期望能为我国的新药定义提供参考.     

蛋白及多肽药物干粉吸入剂研究新进展

本文首先介绍了干粉吸入剂的特点,以及常见的药物微粉化制备技术,最后总结出提高沉淀率的具体办法与策略,希望可以作为研究蛋白及多肽药物的参考资料,促进该药物在临床上的应用。     

软药原理与新药设计

探索软药原理在新药研究中的规律,推动新药研究工作的开展,通过文献检索分析比较、归纳综合,阐述软药的意义、分类及在新药设计中的典型事例和软药原理在新药设计中广泛应用。该原理依据有效药物的代谢机理进行的新药设计,其特点是在体内一步代谢失活,缩短药物的体内过程,将药物的药效与药物的毒副作用分开,提高了药物的治疗指数。它比全新药物的创制难度低、风险小、命中率高,是新药研究的一条重要途径。     

全球结核病药物研发联盟展开首次临床试验

近日，全球结核病药物研发联盟TBAlliance在北京宣布，将开展首次临床试验，以测试新型药物疗法。该疗法是致力于缩短患者疗程的创新研发范例。这种由三种药物组合而成的疗法，将可能治疗药物敏感肺结核病DS—TB和耐多药肺结核病MDR—TB，在全球范围内大幅缩短并简化肺结核病的治疗。     

浅议生物药物研发中对于蛋白质工程技术的应用

蛋白质工程主要是在分子水平上进行设计,同时通过DNA重组的方式对自然界中的各种蛋白质实施突变,在目前药物研发中得到比较广泛的应用。可以说这种技术能对药物成分进行针对性的技术改造,这样能进一步保障药物的稳定性以及生物利用度,提高药物研发的质量。而生物药物是现有新药研发的重要构成,研发人员将关注点放在生物药物的研究工作中,重视思考蛋白质工程技术的应用情况。所以文章对此进行深度思考,探究该工程技术在生物药物研发中的运用。     

金课建设与思政教育背景下的药物合成线路教学

在金课建设和思政教育背景下探索药物合成线路的教学方法。用逆向合成分析法结合任务驱动教学法进行药物合成线路的教学，并从药物合成线路的教学中挖掘思政教育资源。用逆向合成分析法教学能让学生轻松地学透、推导、记牢典型药物的合成线路，并有利于创新思维和创新能力的培养；任务驱动教学法促使学生从教师角度去思考、学习药物合成线路。这些改革措施把药物合成线路的教学效果提高到比较理想的水平。在药物合成线路的教学中进行思政教育能提高学生的思想政治水平。该法符合金课“两性一度”的要求，并为药物化学课程思政教育做出了积极探索。     

中国抗体药物市场或现爆发式增长现象

对于抗体药物和普通化学药制备工艺的比较，有人举例说，就相当于制造一架幻影式战斗机和制造一台汽车的区别，抗体药物制造工艺的难度与复杂性可见一斑。那么对于刚刚起步的中国抗体药物产业该如何克服困难，如何在第二次冲击波来临时迎头赶上呢？为此，记者采访了中美奥达生物技术（北京）有限公司生产总裁孙雷博士。     

FDA称强生糖尿病新药canagliflozin可能存在心脏病风险

FDA近日发布的一份文件称，强生公司目前研发的糖尿病药物能够提高患者“坏”的胆固醇水平，可能存在心脏病风险。 强生公司目前正在进行canagliflozin治疗2型糖尿病的临床试验。FDA要求其证明他们的糖尿病药物并不会增加心脏病或其它心脏问题的风险。FDA的评审员说，canaghflozln可能与潜在的肾脏副反应相关，可能增加会阴部真菌生长以及泌尿道细菌滋生。一个独立的专家小组将于1月10日就药物安全性、有效性和是否批准进行表决，FDA通常会遵循该专家小组的建议。评审员也表示，在治疗的整个过程中，肾、肾上腺、睾丸、乳腺和膀胱癌症风险经过仔细评估，目前数据显示该药物不会增加恶性肿瘤风险。     

AD药物市场：外企一家独大国内专利亟需产业化——阿尔茨海默病治疗药物专利信息分析

目的：获取阿尔茨海默病药物当前研发以及市场动态信息。方法：利用sooPAT专利搜索引擎搜索阿尔茨海默病治疗药物专利情况并且对搜索到的专利从申请人、申请时间、技术关联方面进行定量和定性分析。结果：我国阿尔茨海默病药物新化合物专利中外国企业占有95％,我国企业在该领域研发能力薄弱。结论：我国企业应当重视专利竞争情报的作用,并且寻求与外部科研机构共同合作开发。     

专利信息在企业战略决策中的运用——以我国中枢神经系统（CNS）药物领域为例

本文以中枢神经系统药物市场为例,从市场角度和企业角度分别分析了该领域的专利信息和市场信息．并将这两种信息组合,构建企业战略分析框架,为医药企业战略决策尤其是专利战略决策提供新思路。     

“智能药丸”提示你正确服药

告诉患者及其医生患者有没有准确服药的“智能药丸”将在英国销售。患者随药物一起服用一种植入可食用的微型传感器的药片后，该传感器就能把它收集的信息传输给肩膀或胳嚼上佩戴的一个接收器。它主要追踪药物服用时间及剂量，并监控心率和体温。它还会提醒患者，下次该何时服药，并记录患者是否睡得好，或者是否进行了充足锻炼。相关信息可以下载到电脑或者手机上，方便患者和医生查看。     

无细胞蛋白表达体系在生物制药工程中的应用

无细胞蛋白表达体系作为体外合成蛋白表达方式的一种,具有高效快速的优点,并且其操作是非常简单的,在生物学领悟当中,该手段具有很大的作用,其应用价值非常的广泛。无细胞蛋白表达体系已经成为了蛋白药物生产的重点。在筛选高通量药物过程中,为其解决问题提供了思路和新的方法。与此同时,很多人在生物制药领域下取得了不错的成绩,并且相关研究人员也不断努力,促进了该行业的发展和进步,显示出不错的发展潜能。文章对无细胞蛋白表达体系进行了深入的分析和探讨,对生物制药应用提供了参考,并且对其进行了讨论和研究,为生物制药领域提供借鉴。     

氟喹诺酮类药物的不良反应及合理用药情况分析

目的:研究氟喹诺酮类药物的不良反应,并根据其特点实施临床合理用药。方法:选取2017年1月—2018年1月我院收治的60例应用氟喹诺酮类药物治疗后均发生不良反应患者为研究对象,分析患者使用该药物情况及发生的不良反应症状,并对临床合理用药实施相应举措。结果:18～40岁患者用药不良反应发生时间最长,其恢复时间最短,与其他年龄段患者相比,差异有统计学意义(P<0.05);该药不良反应主要为皮肤及附件损伤、消化系统损伤、神经系统损伤、全身反应损伤、循环系统损伤以及呼吸系统损伤和泌尿系统损伤情况;60例应用氟喹诺酮类药物发生不良反应的患者中,左氧氟沙星不良反应发生率最高,占比28.33%,其次为诺氟沙星,占比18.33%、环丙沙星,占比16.67%。结论:氟喹诺酮类药物所引发的不良反应症状较为广泛,临床在对患者应用该药物进行治疗时,应综合考虑患者疾病严重程度,达到合理用药、科学用药,以降低因该药物引发的不良反应症状,保证患者生命安全。     

药物靶点研究与新药研发

近年来,科研人员对药物靶点的研究投入了极大的热情,通过药物靶点发现新药和研究新药也提上了研究的计划之中,受到广泛重视。但是,什么是药物靶点,药物靶点与新药有什么关系,药物靶点的发现和新药发现之间是否有关联,如何加快药物发现效率和靶点发现的效率,都是我们面临的科学问题。     

私人订制的药盒

吃药也是件麻烦事。遇到需要按多种处方分不同时段服用不同药物的时候,你是否每次都需要看一遍处方才能弄清这次究竟该吃哪几个药丸?经营药房的美国青年Parker已经开始试图解决这个问题,于是,他提出了一种私人订制的药盒,叫做PillPack。Parker的电子药房从不售卖任何整瓶的药物,而是要求你进行信息注册,并根据处方与你的     

搅拌槽主轴部件故障原因及排除

<正>BCF-A4500型搅拌槽主轴部件,近半年来经常出现停机故障,给正常的生产运行带来很大影响。该搅拌槽是由电机通过三角带带动叶轮旋转,为螺旋叶轮机械搅拌式。用于将药物和矿浆充分混合均匀,增加药剂反应作用时间,是强化药物反应质量的必要设备,主要用于浮选前的搅拌。搅拌槽主轴部件组成见图1。主要故障是主轴部件振动大,有时主轴卡死或转动不灵活、摆动大、噪声异常以及水轮脱落。     

“辽宁世星药化”全力建设具有国际竞争实力的跨行业产业化药化集团

始建于1992年的葫芦岛药物化工厂,是辽宁世星药化有限公司的前身,是我国重要的专业从事医药、农药、染料中间体和食品添加剂技术研发、生产与销售的大中型制造商之一。经过十多年的快速发展,目前,该公司已形成占地21万平方米,拥有员工1000人,以世星牌对氨基苯酚、对硝基苯酚和香兰     

印度卫生部发公告：92种非处方抗生素销售或受限

印度经济时报消息，印度药物监控中心此前向印度卫生部递交了一份关于药物规则的公告书，一旦该公告书得到卫生部许可，那么公告书中所涉及的92种非处方抗生素销售将受到限制，换言之，一旦卫生部给予许可，那么只有在处方单的前提下，患者才能从药店或者是医院购得这些抗生素。与此同时，这些非处方抗生素的左上角还将用红色字体进行警示说明，     

分析不同化学药物中有关物质的分析方法

化学药物中有关物质的结构与性能与化学药物有着较大的区别,对于化学药物的功能有着较大的影响,因此,必须加强对化学药物中有关物质的分析,以有效控制其含量。本文选择了安乃近和三磷酸胞苷二钠氯化钠注射液两种化学药物,分别利用高效液相色谱法（H PLC）和超高液相色谱法（U PLC）对其含有的有关物质进行分析,以促进化学药物有关物质分析方法的应用。     

基本药物和非基本药物的差异与市场定位

目的：区分基本药物与非基本药物在治疗上的差异，明确二者的市场定位.方法：基于产品横向差异化和纵向差异化理论探讨基本药物和非基本药物的差异，细分目标人群和目标市场明确二者定位。结果：基本药物应具有治疗上的普适性、价格应相对低廉，非基本药物应具有治疗上的针对性、价格可在合理范围内高于前者。结论：给予基本药物和非基本药物合理的市场定位，对完善我国药品市场至关重要。