德法两国仿制药品市场发展的比较分析

目的 分析德国、法国仿制药品发展的影响因素.方法 对比分析专利保护、定价、报销政策、处方替换和处方预算制度这五个因素对德法两国仿制药品发展的影响.结果 和结论 低廉的药品价格和专利法规是阻碍法国市场发展的关键因素,加强教育和鼓励医生在处方中使用药品通用名称有助于促进仿制药品市场发展.在德国,随着仿制药品市场的成熟,参照价格体系的作用越来越不明显,医生的处方行为将是影响市场发展的关键因素.     

国内医药包装相关的"游戏规则"

药品是特殊的商品，质量好坏直接关系到人民身体健康。为加强药品的监督管理，1985年我国颁布实施了《药品管理法》。由于当时药事管理的局限性和对药包材的认识不足，药包材一直未被列入监督管理范畴。长期以来，我国对药包材监督管理一直沿用原国家医药管理局第10号令《药品包装用材料、容器生产管理办法》。由于实行行业管理，缺乏法律依据，因此管理力度不够，导致在市场上常常发现质量低劣、无证生产药包材的现象，而又没有法律依据去处罚，优质药包材推广应用缓慢，影响药品质量的药包材一直在市场上流通的问题难以解决。     

欧盟非专利药品市场发展的现状和对策

目的对欧盟各国非专利药品市场发展不均衡的现状给予解决对策。方法在分析欧盟非专利药品市场发展现状的基础上，归纳非专利药品市场发展的制约因素，并根据这些制约因素探讨对策。结果和结论影响非专利药品市场发展的因素可以分成供给和需求两个方面，为了促进该市场的发展，政府可以制定政策促使专利药厂接受非专利药品生产商的竞争，鼓励非专利药品市场的价格竞争，完善药品信息传递渠道，建立一个协调的非专利药品市场监管政策系统，不断提高非专利药品的质量，减少医生、药剂师对非专利药品消费的阻碍。     

药品监督体制改革与加强药品管理工作

药品监督体制改革与加强药品管理工作王志清，李勤（一）药品是人们用以防病治病、康复保健、计划生育的特殊商品，既是商品，又不同于一般商品。在我国，药品与其他商品一样，不是采取直接分配的方式分配给社会成员，而是通过交换渠道进入消费领域。在其生产、流通过程中...     

我国与发达国家药品再评价制度异同的比较

药品是人们防病治病、调节生理功能、提高健康水平的重要武器,它与人民大众的生活水平、生命质量以及社会发展密切相关。对药品的研究、生产、流通、使用的全过程进行行政监督和技术监督,是药品监督管理部门的重要职责。作为整个药品监督管理体系的有机组成部分,对上市药品安全性、有效性等方面的监测和评价近年来日益受到人们的关注。本文通过对发达国家药品上市后再评价和再审查的介绍,对我国药品再评价的历史、现状、内涵进行了分析,并对我国建立药品上市后再评价制度的有关问题进行了初步探讨。     

北京地区2006年药品集中招标采购影响西药品种中标因素的Logistic分析

目的探讨药品集中招标采购过程中影响药品中标的因素.方法对2006年北京市药品集中招标采购的所有西药品规,将影响其中标的8个客观因素 "商品名、同种剂型规格竞争情况、投标价格、生产企业的规模、生产企业是否北京企业、是否生产企业自己投标、质量层次、剂型类别"进行多因素Logistic回归分析.结果生产企业的规模、同种剂型规格竞争情况、是否生产企业自己投标及有无商品名是影响中标率的因素,而投标价格的高低、生产企业是否北京企业、质量层次、剂型均不是影响药品中标的因素.     

药品生产管理中的风险管控措施研究

药品生产的要求比较高,任何一点异常问题的出现都很可能影响到药品的最终质量,这也就需要在药品生产中切实做好管理工作。结合当前药品生产工作进行详细分析,其中风险因素同样也比较多,风险管控成为管理工作的核心内容,但是现阶段的药品生产风险管控效果却并不是特别理想,在很多方面依然存在严重缺陷,下面就首先指出了制药企业药品生产风险管控的必要性,然后又具体分析了现阶段常见的一些药品生产风险管控问题,最后论述了相应的风险管控优化措施,希望具备参考借鉴作用。     

生物药品生产中污染问题的治理研究

为了探讨如何治理生物药品生产中的污染问题,文章总结了生物药品生产中的污染来源,分析了生物药品生产中污染问题的因素,提出如何治理生物药品生产中污染问题的对策,该对策能改善生物药品生产中的污染问题,并为生物药品的生产提供有用的帮助。     

抗心律失常药物市场分析

在全球药品市场上,心血管类药物是居于首位的药物。随着新释药技术在药物制剂中的广泛应用。使许多普药得到了有效的挖潜。遏制了因产品专利保护期满、新化合物药物开发进程缓慢和药品价格调整三大因素导致的全球医药市场增长率的下滑。我国是发展中国家,心血管类药物是仅次于全身用抗感染类药物的品种。近年来,在国家医疗体制改革、药品招标采购、药品降价、国产新药开发后成果转化的工业化生产逐渐替代了进口品种等多种因素的影响下,心血管类药物市场金额的增长指数已呈现出缓慢增长的态势。这无疑在减少患者医药费支出和社会医疗保障体系的沉重负担上起到了一定缓解作用。     

人命关天的医药包装

医药品从加工、生产到包装,要经过无数的环节,我们这里暂且不讨论药品本身的质量要求,就从医药品包装的设计、材料对于药品本身的影响,就足以认识到包装的重要性。尤其针对儿童和老人的药品包装,其作用关乎生命安全。     

药品上市后再评价，呼“风”唤“雨”——政府角色、企业责任、科学方法的抉择：做好现阶段再评价工作，进一步完善法规——访国家食品药品监督管理局药品评价中心杜晓曦副主任

药品上市后再评价，是指根据医药学的最新学术水平，从药理学、药学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的疗效、安全性等是否符合安全、有效、经济的合理用药原则做出科学评价的活动。目前，欧美许多发达国家已将药品上市后的再评价作为药品上市后监管的重要内容。随着再评价工作的逐步推进，生物医药的研发、生产、流通都进入了更加高效的发展阶段。     

整顿生产资料的流通秩序 增强国家主渠道的调控能力

整顿生产资料流通秩序,是贯彻执行党中央、国务院提出的治理经济环境、整顿经济秩序和深化改革方针的一个重要方面,对建立良好的国民经济秩序具有非常重要的意义。 (一) 建国以来,我国生产资料流通作为连接供需之间的桥梁和纽带,对繁荣我国经济、促进生产建设的发展起了非常重要的作用,特别是党的十一届三中全会以后,贯彻改革开放方针,实行计划经济与市场调节相结合,整个城乡市场呈现了蓬勃发展的兴旺景象。随着生产建设     

中国药品注册管理法规概况及最新进展

药品注册管理是依法对新药、进口药品、仿制药进行的评价和审批管理,是依法管药的第一个环节,是保证药品安全、有效的关键措施,是药品监督管理的重要部分。为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,国家食品药品监督管理局根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,制定发布了《药品注册管理办法》,并发布了相关配套文件。     

BP神经网络在药品销售预测中的应用

目的对药品销售情况进行科学的分析和预测,为合理制订药品采购计划提供参考。方法利用BP神经网络的数据分析、统计、对非线性数据进行拟合等功能,对药品未来的销售量和销售趋势进行分析和预测。结果BP神经网络仿真预测的药品销售量与实际销售量无显著性差异。结论BP神经网络在预测药品未来销售量上具有实际应用价值,为合理制订药品采购计划,降低药品流通成本提供参考依据。     

药品生产质量管理与制药工程专业课程体系探究

药品生产质量管理属于制药工程专业的主要课程之一,该课程旨在培养学生药品生产质量管理能力,对保证药品生产质量以及人民用药安全具有显著的意义。目前,药品质量已成为衡量医药行业发展的关键指标,只有药品质量得到保证,医药行业才能具有较好的发展前景。因此,如何培养出具有较高药品生产质量管理素质的药学人才十分重要。本文将对药品生产质量管理、制药工程专业及其课程体系进行分析和综述,以此为培养较高药品生产质量管理素质的药学人才提供相关依据。     

我国药品批准文号存在的问题及对策探讨

我国<药品管理法>规定,生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产.未经批准生产的药品以假药论处[1].     

政策引导药品集中采购方向——对中国药品集中采购政策规制的十年历程评述

2009年是新医改元年。随着新医改方案和相应配套方案的出台推进，公共卫生、医疗服务、医疗保障、药品供应保障体系的改革紧锣密鼓。药品供应保障体系改革是2009～2011年新改革的五项重点之一，作为主要实施手段的药品集中采购，将对医药行业生产、流通领域产生最直接的影响，对完善医药产业政策和行业发展规划，     

新版GMP认证实施后制药企业的质量管理

GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量管理的基本要求。新版GMP的实施顺应了行业发展的需求,对于提高药品生产管理水平、保障药品质量和安全性、强化药品监管以及推动医药行业结构调整都具有广泛而深远的影响。在新版GMP中,引入了质量管理体系的新理念,要求制药企业应当建立全面、系统、严密的质量管理体系,并且必须配备足够的资源,包括人力资源和管理制度来保证质量体系的有效运行。     

安全环保的药品包装材料想说爱你不容易

药品包装材料和药品质量密切相关,从而直接关系到人类的生命安全。随着市场经济的发展,为了更好的销售药品,其药品包装材料也是影响销售的重要因素,因此无论是从药品本身的特性,还是从商业目的考虑,药品包装材料的安全性有着重大意义。     

大输液药品塑料包装市场空间巨大

中国已成为大输液药品的生产大国。适应国际大输液药品包装的发展趋势，用塑料包装取代我国现今流行的玻璃瓶包装已成为发展的必然：药用塑料包装在我国的医药中场中具有巨大的市场空间：