软药原理与新药设计

探索软药原理在新药研究中的规律,推动新药研究工作的开展,通过文献检索分析比较、归纳综合,阐述软药的意义、分类及在新药设计中的典型事例和软药原理在新药设计中广泛应用。该原理依据有效药物的代谢机理进行的新药设计,其特点是在体内一步代谢失活,缩短药物的体内过程,将药物的药效与药物的毒副作用分开,提高了药物的治疗指数。它比全新药物的创制难度低、风险小、命中率高,是新药研究的一条重要途径。     

浅谈“me-too”药在新药研究中的地位

探索“me-too”药的研究规律,推动新药研究工作的开展;通过文献检索、分析、比较、归纳、综合,阐述“me-too”药的定义、特点、研究方法及典型事例,总结了国内外“me-too”药研究成功的经验。“me-too”药在新药研究中广泛应用。应用生物电子等排体替换、前药设计及手性药物研究等制得了大量“me-too”药物。“me-too”药是以已知药物为先导化合物,经结构修饰、结构改造而得到的新化学实体,比全新结构药物的创制研究难度低、风险小、成功率高,是新药研究的一条重要途径,也是由仿制向创制转轨的捷径。     

前药原理与新药设计

探索前药原理在新药设计中的规律,推动新药研究工作的开展,通过文献检索,综合、归纳、分析、概括前药原理在新药设计方面的典型事例。前药原理在新药设计中广泛应用,不仅可对经典的含羧基、羟基、氨基药物进行结构修饰制成前药,还可制成偶氮型前药、曼尼希碱型前药、一氧化氮型前药及开环、闭环等新型结构的前药,既保持或增强了原药的药效,又克服了原药的某些缺点。利用前药原理设计新药投资少、风险小、成功率高,适合我国国情,是值得推广的新药研究途径。     

柚皮苷生物活性和药代动力学研究新进展

对近年来柚皮苷生物活性研究及其药代动力学的最新进展进行总结,包括抗氧化性,降血脂作用,增加其它药物生物利用度,抗肿瘤,抗过敏,祛疚止咳等,药代动力学研究主要集中血药农度和代谢产物的测定。     

生物电子等排原理在新药设计中的应用

探索生物电子等排原理在新药研究中应用的规律,推动新药研究的进展;通过查阅文献资料,阐述生物电子等排的定义及各类生物电子等排的特点、使用范围、典型事例;表明生物电子等排既有外层电子总数相等的原子或基因的替换,也有在体积、形状、构象、电子分布、脂水分配系数、pKa、化学反应性(包括代谢相似性)和氢键成键能力等重要参数上存在相似性的原子或基团的替换,是对已知药物的结构改造或结构修饰;所产生新化合物优于、近于或拮抗原来药物的作用,具有成功率高、风险小、投资少的特点,在新药研究中占有重要的地位。应用生物电子等排体进行新药设计,尤其适合我国制药工业现有的实际情况。     

抗心律失常药物市场分析

在全球药品市场上,心血管类药物是居于首位的药物。随着新释药技术在药物制剂中的广泛应用。使许多普药得到了有效的挖潜。遏制了因产品专利保护期满、新化合物药物开发进程缓慢和药品价格调整三大因素导致的全球医药市场增长率的下滑。我国是发展中国家,心血管类药物是仅次于全身用抗感染类药物的品种。近年来,在国家医疗体制改革、药品招标采购、药品降价、国产新药开发后成果转化的工业化生产逐渐替代了进口品种等多种因素的影响下,心血管类药物市场金额的增长指数已呈现出缓慢增长的态势。这无疑在减少患者医药费支出和社会医疗保障体系的沉重负担上起到了一定缓解作用。     

抗HIV／AIDS药物的市场现状和发展趋势分析

本文根据大量详实的数据，侧重于不同种类药物的销售额和市场占有率，对抗HIV／AIDS药物的市场和发展趋势进行较为全面的分析。并通过对进入后期临床研究的新药候选者的分析，展望了未来即将上市的抗HIV／AIDS新药。文章体现了新药开发和市场相互作用的思想。对我国新药研究和企业发展战略提供了有价值的参考。／     

“替尼类”抗肿瘤新药迎来并喷

酪氨酸激酶抑制剂是近10年来脱颖而出的抗肿瘤小分子靶向制剂,研发管线中的新产品接二连三的进入临床。在学术推广与临床适应症拓宽的带动下,这一类药物表现的特异性作用,抑制了癌细胞的生长,显示出抗肿瘤化药治疗的优势。在群雄逐鹿的新药治疗领域中,预示着未来抗肿瘤药物研发的发展方向。     

药物经济学在新药研发领域中的介入及应用现状探讨

随着新药研发过程的日益复杂,如何合理配置医药资源、降低研发费用、避免新药研发的风险成为世界政府和医药企业共同面对的难题。药物经济学作为一门新兴学科,其目的就是用最小的成本来获得最大的效益,在药品定价、新药研发中发挥着重要作用。本文主要研究药物经济学在新药研发中的作用,以分析与药物经济学的关系入手,进而阐述国内外医药企业在新药研发中药物经济学的应用现状,最后提出措施来推动我国医药企业在新药研发中对药物经济学的应用。     

多肽类药物药代动力学研究进展

具备生物活性的催产素的初次合成开启了多肽类药物开发的新篇章,多肽类药物逐渐进入人们的视野。通过调查近些年来多肽药物的发展情况,并且通过与其他药物进行比较分析,概括了多肽类药物的诸多特点,其中着重于其药代动力学方面。这类药物在吸收、体内分布、代谢、排泄以及给药途径等方面有独特之处,与其他药物相比也有独特优势。文章就多肽类药物的药代动力学特点进行详述。     

曼尼期反应在药物合成中的应用

鉴于曼尼期反应是重要的有机合成反应,且在新药合成中广泛应用,介绍了其在抗抑郁药、止吐药、抗癌药、抗心律失常药、解痉药、抗病毒药、抗疟药、前体药等方面的应用,希望能推动曼尼期反应在新药合成中的更广泛应用和甲基化反应的更深入发展。     

浅谈药物警戒的发展与应用

随着对人们对药品安全问题的日益关注,一种新的药品安全监管制度一药物警戒逐步发展起来？本文主要介绍药物警戒的历史沿革,开展药物警戒的研究方法以及圉内、外药物警戒的发展状况.加强药物警戒建设能够有效的保障药品安全,促进医药产业的发展。     

生物电子等排原理在农药与医药开发中的应用

在新药创制过程中,先导化合物结构优化是一个重要的环节,生物电子等排取代即为对先导化合物进行合理优化的有效策略之一。介绍了生物电子等排原理的定义和生物电子等排体的分类,通过大量典型事例说明了生物电子等排原理在农药及医药研究中的应用。     

聚合物纳米粒子载药体系的研究进展

聚合物纳米粒子是一种新型的药物载体,具有小粒子特征,可以穿越生物膜屏障, 到达传统药物无法到达的人体特定部位,建立起新的给药途径;聚合物载体的多变性又可赋予药物许多新的特点,因而引起广泛关注。按预聚物分散和单体聚合2种方法,介绍了载药聚合物纳米粒子的制备方法以及粒子的表面修饰;描述了粒子的粒度、形貌、相对分子质量、Zeta电位及热性能的表征方法;介绍了其应用现状;对聚合物纳米粒子载药体系的发展方向提出了建议。     

欧洲主要国家药品定价和补偿制度的比较分析

通过比较分析的方法深入探讨欧洲各主要国家药品定价和补偿制度的特点以及经济学评价的应用情况。如何评价新药的创新性已成为各国政府在规制药品市场时共同面临的关键性问题,而与创新水平评价密切相关的带有“双重定价”意味的定价体制值得我国政府在平衡控制药品费用和激发医药产业创新实力这一矛盾时借鉴学习。     

新药研发项目成本的评估方法分析

新药研发具有周期长、投资大、风险高等特点,怎样对新药研发项目成本进行合理地估算,对制药企业提供新药研发的战略决策、对政府部门新药的定价、风险投资公司实施新药投资计划都具有重要的价值。在美国,已经积累了20多年的新药研发成本的理论和实证经验,这些经验对我国目前的新药研发成本的估算、项目投资价值、新药定价等具有重要的参考意义。     

美国创新药物研究与开发对我国的启示

本文从美国医药科技创新技术体系、法规体系和投融资体系等不同侧面,分析了美国创新药物的研发模式和成功经验,并提出了如何建设我国医药创新体系和提升我国医药科技自主创新能力的观点和建议,力求对提高我国新药创制能力有所裨益。