精致安全包装去除瓶塞异味

添加了硅，瓶塞便不会因软木与酒的相互作用而产生“异味”。法国的优质葡萄酒今后将稳稳当当贮藏酒瓶中，不需担心味道偏差。业余爱酒者、地窖主人、酒店饮品主管都热切期待产品面世。两家瓶塞供应商正携手研制这种产品。其中一家是Ｂａｒａｎｇé公司。座落９５槟酒之都艾百耐Ｅｐｅｒｎａｙ，专门生产与９５槟酒等带泡葡萄酒配套的软木瓶塞。另外一家是奥尔良Ｏｒｌéａｎｓ的ＰｒéｔｅｕｘＢｏｕｒ-ｇｅｏｉｓ公司，专门生产与布高涅酒或波尔多酒等“无泡”葡萄酒配套的软木瓶塞。经历漫长而艰难的研究，生产商终于有了丰富成果。“我…     

我国药用玻璃包装的现状及展望

药用玻璃包装是药品生产的一个重要组成部分。改革开放以来，我国的药用玻璃包装工业得到了迅速的发展。“八五”期间，国家医药管理局发布了《药品包装用材料、容器生产管理办法》。从１９９２年开始，对生产直接接触药品的包装材料、容器企业实施了生产许可证制度，至１...     

玻璃制品应用于药品包装

随着我国药品市场的日趋完善和处方药、非处方药实施分类管理都对药品包装提出了更高的要求，如今无论是企业规模、生产技术、管理水平还是产品品种及质量等方面，国内包材企业都取得了显著进步，新产品、新技术得到了广泛的应用，落后的产品和技术正逐步被淘汰。     

药品上市许可持有人委托生产安全监管问题与对策

文章通过分析药品上市许可持有人委托生产安全监管存在的问题，探索药品上市许可持有人委托生产监管的对策。基于MAH委托生产现状识别风险与挑战，提出安全监管对策。通过建立动态风险监管和多元化监管来协调监管机制，不断完善委托生产相关政策文件，进一步推动我国制药行业高质量发展。     

瓶塞带出药品质量问题丁基胶塞陷市场尴尬

江苏江阴兰陵瓶塞公司董事长华国平，对我国药用丁基胶塞存在的问题忧心忡忡。去年初，国家药品不良反应监测中心的数据显示，头孢曲松钠等头孢类产品在效期内质量检测不合格率较高，澄清度不达标。前不久，中国药品生物制品检定所抗生素室主任、研究员胡昌勤等人找到了头孢类注射剂澄清度不达标的主要原因：普通丁基胶塞与头孢菌素的相容性较差。     

大输液药品塑料包装市场空间巨大

中国已成为大输液药品的生产大国。适应国际大输液药品包装的发展趋势，用塑料包装取代我国现今流行的玻璃瓶包装已成为发展的必然：药用塑料包装在我国的医药中场中具有巨大的市场空间：     

强化医药化工生产质量管理的有效措施探讨

为进一步规范药物制剂生产秩序,确保基本药物质量安全,我国于《药品生产质量管理规范1998年版》的基础上重新修订了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,并于2011年3月1日起施行,从而将医药化工领域中药物活性成份—原料药的规范管理提升到一个新的水平。通过对我国原料药生产质量管理进行强化和规范,将《药品生产质量管理规范》(简称药品GMP)有效地应用到医药原料药领域中,从本质上提高我国医药化工生产管理水平,GMP建立了完善的医药化工生产质量管理体系,对当前我国的药品发展具有非常重要的意义。     

药品包装新趋势

中华人民共和国《药品管理法》第五十二条明确规定：“直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。”药品包装作为药品不可分割的一个组成部分，正越来越受到人们的重视和关注。在发达国家中，各种包装材料和包装方式不断发展变化，药品包装占到了药品价值的３０％，而我国这一比例仅为１０％左右。加入WTO以后，更多的国际制药企业将会进入中国，这不仅加剧了中国制药行业的竞争，也会对国…     

我国药品安全政策趋势分析

药品是一种与人的生命健康息息相关的特殊商品，具有较强的专属性，消费被动性，信息不对称性以及二重性。近年来，由于“欣弗事件”、“鱼腥草事件”等重大药品安全事件的频频发生，药品安全一度成为中央政府的重点议题。为避免此类事件的发生，我国加快了《药品生产质量管理规范》的修改，于2011年颁布了新版《药品生产质量管理规范》（GMP）。     

药品上市后再评价，呼“风”唤“雨”——政府角色、企业责任、科学方法的抉择：做好现阶段再评价工作，进一步完善法规——访国家食品药品监督管理局药品评价中心杜晓曦副主任

药品上市后再评价，是指根据医药学的最新学术水平，从药理学、药学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的疗效、安全性等是否符合安全、有效、经济的合理用药原则做出科学评价的活动。目前，欧美许多发达国家已将药品上市后的再评价作为药品上市后监管的重要内容。随着再评价工作的逐步推进，生物医药的研发、生产、流通都进入了更加高效的发展阶段。     

论药品包装监督管理

药品包装是保证药品质量的重要手段，我国药品包装发展远落后于发达国家，药品包装应该受到更多的重视，本文分析我国现有药品包装存在问题的原因，提出提高药品包装水平，加强药品包装管理需从相关影响因素着手的建议。     

国内医药包装相关的"游戏规则"

药品是特殊的商品，质量好坏直接关系到人民身体健康。为加强药品的监督管理，1985年我国颁布实施了《药品管理法》。由于当时药事管理的局限性和对药包材的认识不足，药包材一直未被列入监督管理范畴。长期以来，我国对药包材监督管理一直沿用原国家医药管理局第10号令《药品包装用材料、容器生产管理办法》。由于实行行业管理，缺乏法律依据，因此管理力度不够，导致在市场上常常发现质量低劣、无证生产药包材的现象，而又没有法律依据去处罚，优质药包材推广应用缓慢，影响药品质量的药包材一直在市场上流通的问题难以解决。     

我国医药包装发展两题

包装是药品不可缺少的组成部分，只有选择恰当的包装材料和包装方式，才能真正有效地保证药品质量和消费者的用药安全。加入WTO，我国药品市场和药品法规管理，都对药品包装提出了更高要求。兹刊发业内专家言论“两题”——长足发展和完善法规，以飨读者。[编者按]     

软包装的第二大经济增长点：医药用软包装

目前，我国药品包装行业已拥有２０００余家大小企业，能生产６大类３０余个品种的药品包装材料，已基本能满足国内制药工业的需求，年销售额已占全医药行业销售额的１５％左右。从目前我国药用包装容器的应用和发展情况来看，应加快推广应用药品口服液类塑料容器的速度，规格在１００毫升至２００毫升，应用的原料为聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）及新材料PEN，包括开发优质的避光并在容器上有刻度或附带计量杯的PET塑料瓶，以取代低质的玻璃瓶。由于我国中医药的丸剂、胶囊、散剂等在国际市场上发展空间较大，因此要加快发展中医药的塑…     

前景看好的药品包装印刷材料

目前，我国药品包装生产企业已达1500多家，能生产6大类50多个品种，年产值约150亿元，年销售额己占医药行业销售额的15％左右，可以满足国内药品制造企业80％的需求。其中，用于药品固体剂型包装的塑料片、膜(复合)、药用铝箔材料生产厂有165家，约占11％药品用PVC、PVDC塑胶片生产厂有36家；药品包装印刷用铝箔材料生     

我国药品批准文号存在的问题及对策探讨

我国<药品管理法>规定,生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产.未经批准生产的药品以假药论处[1].     

药品包装机械发展方向明确

药品包装机械为药品的现代化加工和大批量生产提供了必要的保证。由于药品生产具有特殊性，药品包装从材料到包装方式，从环境要求到标识处理等较之食品包装更为严格，限制条件更为苛刻。这使得药品包装机械发展成为一个相对独立的机械行业。     

新版GMP认证实施后制药企业的质量管理

GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量管理的基本要求。新版GMP的实施顺应了行业发展的需求,对于提高药品生产管理水平、保障药品质量和安全性、强化药品监管以及推动医药行业结构调整都具有广泛而深远的影响。在新版GMP中,引入了质量管理体系的新理念,要求制药企业应当建立全面、系统、严密的质量管理体系,并且必须配备足够的资源,包括人力资源和管理制度来保证质量体系的有效运行。     

药品监督体制改革与加强药品管理工作

药品监督体制改革与加强药品管理工作王志清，李勤（一）药品是人们用以防病治病、康复保健、计划生育的特殊商品，既是商品，又不同于一般商品。在我国，药品与其他商品一样，不是采取直接分配的方式分配给社会成员，而是通过交换渠道进入消费领域。在其生产、流通过程中...     

药品生产管理中的风险管控措施研究

药品生产的要求比较高,任何一点异常问题的出现都很可能影响到药品的最终质量,这也就需要在药品生产中切实做好管理工作。结合当前药品生产工作进行详细分析,其中风险因素同样也比较多,风险管控成为管理工作的核心内容,但是现阶段的药品生产风险管控效果却并不是特别理想,在很多方面依然存在严重缺陷,下面就首先指出了制药企业药品生产风险管控的必要性,然后又具体分析了现阶段常见的一些药品生产风险管控问题,最后论述了相应的风险管控优化措施,希望具备参考借鉴作用。