小柴胡颗粒的质量标准研究

目的探讨小柴胡颗粒质量标准的制定方法。方法通过对本院自行研制中成药制剂小柴胡颗粒中的甘草、黄芩、党参等成分应用薄层色谱法进行定性鉴别,同时对小柴胡颗粒中的黄芩应用高效液相色谱法测定其含量,从而制订符合生产要求的小柴胡颗粒质量标准。结果通过分析可知,小柴胡中的甘草、黄芩、党参的定性鉴别专属性较强、灵敏度较高;经高效液相色谱法分析可知黄芩苷平均回收率为99.52%,RSD=0.87%,样品数量为6。结论对小柴胡颗粒质量的制定标准符合生产要求,其定性、定量的操作方法简单,能准确、有效地测量小柴胡颗粒中黄芩苷的含量,实验重现性较好。     

紫外分光光度法测定不同剂型清开灵中黄芩苷的溶出度

目的建立紫外分光光度法测定不同剂型清开灵中黄芩苷的溶出度方法紫外分光光度计（TU-1901型）,检测波长278nm结果黄芩苷在4—20ug／mL范围内呈线性关系良好,r=0．9993结论采用紫外分光光度法测定清开灵颗粒、清开灵滴丸、清开灵片剂体外溶出度,适用于清开灵质量控制,为择优选择剂型提供依据,。关键词：紫外分光光度法;清开灵;黄芩苷;溶出度清开灵是国家中药保护品种。由金银花、黄芩、板蓝根等8味中药组方制成,该药具有抗病毒、清热毒、抗茵等功能。清开灵现有颗粒剂、滴丸、片剂、胶囊剂等多个剂型。溶出度是评价中药制剂生物有效性的体外指标,而黄芩苷是清开灵中含量最高的重要有效成分,因此采用紫外分光光度法测定溶出度来比较不同剂型清开灵溶出速率的快慢,为择优选择剂型提供依据。     

高效液相色谱法测定精制银翘解毒片中连翘苷的含量

目的建立测定精制银翘解毒片中连翘苷含量的方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC)测定,使用C18柱(Diamonsil ODS,200.0 mm×4.6 mm,5μm),柱温箱35℃,以乙腈-水(24:76)为流动相,检测波长230 nm;流速为1 ml/min。结果采用HPLC测定连翘苷含量,连翘苷在0.0967~0.9670μg范围具有良好的线性关系;连翘苷平均回收率为99.1%。结论高效液相色谱法灵敏度高,重复性好,所建立的连翘苷含量测定方法能有效控制银翘解毒片的质量。     

HPLC在中药及其制剂有效成份分析中的应用

目的分析HPLC在中药及其制剂有效成分分析中应用的价值。方法采用HPLC法分析中药中熊果酸和齐墩果酸的含量。结果熊果酸的平均回收率为102.6%,RSD为0.65%,齐墩果酸的平均回收率为103.4%,RSD为2.06%。结论在进行中药及其制剂有效成分分析中采用HPLC能够同时测定出熊果酸和齐墩果酸的含量,可有效用于进行测量中药材的质量。     

高效液相色谱法测定清开灵注射液中黄芩苷与绿原酸的含量

目的对高效液相色谱法检测清开灵注射液中黄芩苷与绿原酸含量的效果进行分析探讨,为今后的药学研究工作提供可靠的参考依据。方法固定相为C18硅胶柱,流动相为甲醇-0.4%磷酸水溶液,梯度洗脱,流速1.0ml/min,波长为323nm。结果绿原酸的线性范围4.251～105.900μg/ml,r=0.9998,黄芩苷的线性范围9.223～203.700μg/ml,r=0.9999。实验的重现性、精密度良好,样品稳定性理想。结论经高效液相色谱法对清开灵注射液中黄芩苷与绿原酸含量进行检测具有操作简单、快速、结果准确可靠、精密度与重现性理想,在清开灵注射液质量控制中具有重要作用,值得关注。     

高效液相色谱法测定蒙药色布茹-7中甘草苷的含量

目的采用高效液相色谱法测定色布茹-7中甘草苷的含量。方法甘草苷含量分析采用高效液相色谱法。色谱条件:乙腈-0.5%冰醋酸(18:82)为流动相;检测波长为276 nm,流速1.0 ml/min。结果样品中甘草苷达到基线分离;结果甘草苷在0.09856~0.98560μg范围内呈良好的线性关系(r=1.0000),平均加样回收率为98.5%(RSD=3.1%)。结论所建立的含量测定方法简便、准确、具有实用性。     

高效液相色谱法测定薄荷中咖啡酸与蒙花苷的含量

目的建立薄荷中咖啡酸与蒙花苷的含量测定方法。方法采用HPLC法测定咖啡酸的含量,以Zorbax SB C18为色谱柱;流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(13:87);检测波长为323nm;流速为1ml·min-1;柱温为30℃。采用HPLC法测定蒙花苷的含量,以Zorbax SB C18为色谱柱;流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(48:52);检测波长为334nm;流速为1ml·min-1;柱温为30℃。结果咖啡酸在0.0202~0.4040μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为98.0%(RSD=1.16%)。蒙花苷在0.026~0.520μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为99.0%(RSD=1.22%)。结论方法简便、重复性好,为薄荷的质量控制研究提供了一定的参考。     

HPLC法测定咳尔康口服液中黄芩苷的含量

目的建立咳尔康口服液中黄芩苷的含量测定方法。方法使用Shim-PackCLC-ODS(6.0mmID×15cm)柱,甲醇:水:磷酸(47:53:0.2)为流动相,检测波长280nm,流速为1.0ml/min。结果黄芩苷在0.80～4.0ug/ml范围内呈良好线性关系(r=0.9926,n=5),平均加样回收率为99.59%,RSD为1.16%。结论本法简便、准确,线性相关系数良好,且稳定性和重复性好。     

心舒丸中丹参酮ⅡA的含量测定方法改进

目的采用改进高效液相色谱法(HPLC)测定心舒丸中丹参酮ⅡA的含量。方法采用Kromasil-C18色谱柱,流动相为甲醇-水(80:20),流速为1.0ml·min-1。结果丹参酮ⅡA在0.10～0.60μg范围内线性关系良好(r=0.9994),回收率为100.10%,RSD为0.58%。改进方法测定丹参酮ⅡA的含量,出峰时间更快,丹参酮ⅡA主峰与其他峰分离度和拖尾因子均符合要求;两种方法测定三批心舒丸中丹参酮ⅡA含量无明显差异。结论改进HPLC法测定丹参药材中丹参酮ⅡA的含量,具有较好的方法重现性,结果准确,可作为丹参酮ⅡA含量测定的替代方法。     

HPLC法测定咳尔康口服液中黄芩苷的含量※

目的建立咳尔康口服液中黄芩苷的含量测定方法.方法使用Shim-Pack CLC-ODS(6.0mmID×15cm)柱,甲醇:水:磷酸(47:53:0.2)为流动相,检测波长280nm,流速为1.0ml/min.结果黄芩苷在0.80~4.0ug/ml范围内呈良好线性关系(r=0.9926,n=5),平均加样回收率为99.59%,RSD为1.16%.结论本法简便、准确,线性相关系数良好,且稳定性和重复性好.     

HPLC测定复方菊陈颗粒中绿原酸的含量

目的运用HPLC建立复方菊陈颗粒中绿原酸的含量测定方法。方法色谱柱Ultimate XB-C18(4.6×250mm,5μm),乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱,流速1ml/min,检测波长328nm,柱温30℃。结果绿原酸在0.066μg～1.652μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为98.80%,RSD为1.88%(n=6)。结论该方法简便、准确、专属性强,可作为检测复方菊陈颗粒中绿原酸的方法。     

复方血栓通系列品种中四种皂苷通用检测方法研究

目的统一复方血栓通颗粒、片、滴丸和软胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,使用Thermo ODS2(5μm,150.0 mm×4.6 mm)色谱柱,柱温为20℃,以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,检测波长为203 nm。结果三七皂苷R1在0.0518~2.5900(r=0.9996)、人参皂苷Rg1在0.2090~8.3588(r=0.9991)、人参皂苷Re在0.0507~2.5371(r=0.9990)、人参皂苷Rb1在0.2044~8.1752(r=0.9995)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、重复性、稳定性及加样回收率结果均能满足分析要求。结论该方法简单可行,为复方血栓通品种中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1含量测定方法的统一提供了可靠的依据。     

复方坦索罗辛非那雄胺胶囊的含量测定方法研究

目的探讨复方坦索罗辛非那雄胺胶囊的制备和质量控制。方法将非那雄胺和微晶纤维素混合后与溶解有坦索罗辛的乙醇溶液混合制粒装入胶囊中。盐酸坦索罗辛的含量测定采用高效液相色谱法,色谱柱为KromasilC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.2mol.L-1磷酸二氢钾-0.2mol.L-1磷酸盐溶液=5:7:7(v/v),流速为1mL.min-1,柱温为30℃,检测波长225nm。非那雄胺的含量测定也采用高效液相色谱法,色谱柱为WatersC18柱(250mm×4.6mm,5.0μm),流动相为甲醇-水(75:25),流速为1mL.min-1,检测波长220nm。结果结论所用方法简单,易于操作,含量测定方法简便、准确、回收率高,可用于复方坦索罗辛非那雄胺胶囊的质量控制。     

HPLC测定小儿七星茶冲剂中槲皮素含量

目的建立小儿七星茶冲剂中槲皮素的测定方法。方法采用HPLC法测定小儿七星茶冲剂中槲皮素的含量。迪马C-18柱（4.6×250mm,5μm）,以甲醇-0.4%磷酸（50：50,PH3.0）为流动相,柱温为室温,流速为1mLmin-1,检测波长为360nm。结果槲皮素在0.009024μg～0.054144μg范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r2=0.9998,n=6）,平均回收率为93.91%（RSD=0.91%）。结论该测定方法精密度高,重现性好,可用于小儿七星茶冲剂的质量控制。     

黄连炉甘石洗剂盐酸小檗碱含量测定的研究

目的建立黄连炉甘石洗剂盐酸小檗碱含量的质量控制标准。方法采用高效液相色谱法测定处方中盐酸小檗碱的含量。结果建立高效液相色谱法测定处方中的盐酸小檗碱含量的方法。盐酸小檗碱的进样量在10~100μg/ml范围内呈良好的线性关系(R2=0.9996),平均回收率为102.01%,RSD为0.49%(n=6)。结论本方法专属性强、准确、重现性好,可用于黄连炉甘石洗剂盐酸小檗碱含量的质量控制标准。     

百精抗痨颗粒中黄芩苷含量测定研究

目的建立百精抗痨颗粒质量标准的含量测定方法。方法通过方法学考察建立百精抗痨颗粒的质量标准中含量测定方法。结果线性回归方程Y=-295932.5247+3872419.2350X,r=0.9999;供试品溶液在4h内稳定;精密度RSD=1.27%;重现性实验X=214.02mg/袋,RSD=1.73;平均回收率为95.69%,RSD=1.88。结论百精抗痨颗粒的质量标准中黄芩含量测定方法稳定、可控,适合于制剂含量测定。     

高效液相色谱法测定头孢噻肟钠舒巴坦钠成品输液的含量

目的考察药品说明书没有标注成品输液稳定性的头孢噻肟钠舒巴坦钠,采用高效液相色谱法(HPLC)测定其的成品输液的含量,且是在静脉用药集中调配中心(PIVAS)配置的成品输液,为PIVAS输液配置和临床用药提供参考,促进临床输液合理使用。方法使用头孢噻肟钠舒巴坦钠与100 ml 0.9%氯化钠注射液(NS)、100 ml 5%葡萄糖注射液(GS)、100 ml 10%GS、100 ml 5%葡萄糖氯化钠注射液(GNS)进行混合配置,室内灯光下在常温25℃和2~8℃(本文于3℃下测定)于0、2、4、8、24h,采用HPLC测定4组成品输液的含量的变化。结果在常温和2~8℃条件下放置不同时间,在4种注射液中,5%GS与头孢噻肟钠舒巴坦钠在PIVAS环境下配置更稳定。结论 HPLC可用于头孢噻肟钠舒巴坦钠成品输液的含量测定,方法准确可靠,且成品输液适宜保存于2~8℃下。     

山菠萝药材中总黄酮的含量测定

目的建立紫外分光光度法测定山菠萝总黄酮的方法。方法采用紫外分光光度法,以芦丁为对照品,以亚硝酸钠-硝酸铝-氢氧化钠显色剂,在波长505nm处对山菠萝药材中总黄酮进行含量测定。结果总黄酮在0.025～0.124mg/ml范围内线性关系良好（r=0.9992）;该法的平均加样回收率为99.27%,RSD=0.83%（n=9）;山菠萝药材中总黄酮的平均含量为13.75mg/g,3批药材含量差异较大（RSD=8.77%,n=3）。结论紫外分光光度法简便快速,稳定可靠,适用于山菠萝中总黄酮的含量测定。