国家食品药品监督管理局要求：规范药监系统媒体广告发布行为

本刊讯为落实国务院办公厅关于开展打击商业欺诈专项行动的工作部署,进一步整治药品、医疗器械、保健食品广告发布秩序,规范广告发布行为,国家食品药品监督管理局最近发出通知,要求各级食品药品监督管理部门主办或主管的媒体规范发布药品、医疗器械和保健食品广告行为。通知要求,有关单位要加强学习,提     

食品安全农村列重点

近日，国家食品药品监督管理局将加强初级农产品源头污染治理，深入推进农业标准化工作和无公害农产品的认证工作，并将农村食品安全作为整治的重中之重。今年将选择14个省、直辖市开展良好农业规范（GAP）和认证示范单位创建活动，促进农业生产规范化，扩大农产品出口，启动首批100个国家级农业标准化示范县（场）建设。深入推进无公害农产品、绿色食品、有机农产品认证及农业投入品认证，力争达到认证无公害农产品、绿色食品、有机农产品5000个。     

我国IBE-5抗艾滋病新药进入临床试验

12月1日是第18个世界艾滋病日。中国军事医学科学院给艾滋病患者带来了一份福音：由江中集团投资，并参与研制的抗艾滋病化学新药咖啡酰奎尼酸（简称IBE-5），在经过严格的动物药效学试验和安全性试验后．正式被国家食品药品监督管理局批准进入人体临床试验阶段。     

致命疫苗

<正>2013年12月,数起婴儿接种深圳康泰乙肝疫苗后死亡的案例引发公众不安,这究竟是耦合症,还是异常反应,抑或疫苗质量出了问题?目前还缺乏一个权威结论。尽管为安全起见,国家食品药品监督管理局已宣布暂停使用康泰全部批次乙肝疫苗,相关部门也正着手开展调查,但这都不过是应急举措的第一步。由于医学知识的专业性,普通家长对疫苗安全和接种风险知之甚少,在这种信息不对称情形之下,疫苗不良反应尤其是死亡事件极易让公众产生联想和恐慌,进而对疫苗质量甚至对疫苗接种有无必要产生质疑。有网友表示,目     

科技

据中国科技报11月19日报道中国国家食品药品监督管理局批准由瑞士罗氏诊断研发的cobas EGFR／KRAS基因突变检测技术用于临床基因突变状态识别。肺癌以非小细胞肺癌（NSCLC）最常见，包括腺癌、鳞癌等。EGFR是东亚裔腺癌的主要驱动基因，国际临床研究显示：酪氨酸酶抑制剂类（TKI）靶向药物对于EGFR基因突变的NSCLC患者有效率优于化疗，EGFR基因突变是患者是否对靶向治疗敏感的强预测因子，治疗前进行ECFR检测有助指导临床个性化用药。     

现代医药物流何去何从

自国家食品药品监督管理局去年出台的新版GSP征求意见稿首次提出了“现代物流药品批发企业”后，业内一直有传言以后各省医院配送招标只能由“现代物流药品批发企业”参与，未取得该资格的药企自动丧失公立医院药品配送招标的资格。虽然该消息一直没被国家官方层面的政策所证实，但是在山东、河南、浙江等省2010年医院配送招标方案中，“现代物流”的相关要素的确不同程度地影响了医药企业能否中标。     

食品药品监督管理局：保健食品功能将进一步规范

为严格保健食品管理，切实提高准入门槛，国家食品药品监督管理局4日就《保健食品功能范围调整方案（征求意见稿）》再次向社会公开征求意见。方案拟取消改善生长发育、辅助降血压等4项保健功能，明确四种情况应当将少年儿童作为不适宜人群，同时拟进一步调整和规范保健功能名称。     

积极打造完整的生物产业技术创新链中国转化医学与生物技术创新联盟在京成立

2010年12月21日,中国转化医学与生物技术创新联盟成立大会在北京会议中心召开。国务院参事（国务院办公厅副部级领导）、中国产学研合作促进会副会长袁隐,全国政协常委、国务院参事、中国产学研合作促进会副会长蒋明麟,中国产学研合作促进会副会长、秘书长王建华,国家食品药品监督管理局原副局长惠鲁生,     

SFDA印发药物致癌试验必要性的技术指导原则

根据《药品注册管理办法》，为指导药物研究开发，国家食品药品监督管理局（SFDA）组织制定了《药物致癌试验必要性的技术指导原则》，并于2010年4月14日印发。该指导原则阐述了何种情况下需要进行药物致癌试验，以避免实验动物资源、人力资源和物力资源的不必要使用。指导原则适用于《药品注册管理办法》中的相关化学药，其基本原则也适用于中药、天然药物和生物制品。     

中标基本药物2011年3月前电子监管

2010年5月11日,国家食品药品监督管理局（SFDA）发布了《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》（以下称《通知》）,明确凡生产基本药物品种的中标企业，应在2011年3月31日前加入药品电子监管网。