药品监管队伍建设评估指标体系的设计

在当前药品安全形势日益严峻的情况下，公众对药品监管部门的工作也提出了更高的要求，药品监管队伍建设受到社会广泛关注。本文将结合药监队伍现实特征，借鉴公共部门绩效管理模型，构建药品监管队伍建设评估指标体系．以对药品监管队伍建设情况进行有效的评价。     

FDA药品注册法规体系中药品风险控制的经验与借鉴

对药品实行注册管理,对研究结果进行科学公正的评价,是切实保障上市药品安全、有效和质量可控,保障公众用药安全的重要手段。自2007年10月1日新版《药品注册管理办法》颁布实施两年多以来,国家食品药品监督管理局进一步加强法规体系建设,     

新药研发：鼓励创新，正本清源——加强监管、鼓励创新全面提升药品注册管理工作质量和效率——专访国家食品药品监督管理局药品注册司张伟司长

药品注册管理是药监工作的重要内容，是确保公众用药安全的首要环节。以2007年新修订《药品注册管理办法》发布为标志的注册监管新政实施以来，药品注册管理工作在完善注册法规、解决遗留问题、严格审评审批、编制中国药典、     

加强信息化建设 提高药品监管效能

饮食、用药安全是事关广大人民群众身体健康和生命安全的大事，依法进行食品、药品安全监管，是保障人民饮食用药安全、维护人民身体健康、保持社会稳定、保障改革开放和经济建设顺利进行的一项重要工作。随着信息科技的迅速发展，我国信息化进程明显加快，我国药品监督管理信息化建设工作面临着前所未有的机遇和挑战。这要求必须加快我国药品监督管理信息化建设进程，运用现代化信息手段加强我国药品管理，提高监管效率，真正实现科学监管的要求，确保人民群众饮食用药安全，促进经济社会协调发展。     

ERP应用效益的动态评估

“重建设、轻评估”是很多实施ERP系统应用企业遇到的问题，然而科学有效的ERP应用效益评估系统将是连接企业战略目标和日常经营活动的桥梁，其作用举足轻重。本文从分析ERP效益的动态表现出发，利用平衡计分卡的基本原理和思想，从系统的角度，从战略实施的层面提出ERP应用效益的动态评估模型及评估指标体系，以冀能全面、科学地评价我国企业实施ERP的应用效益。     

“X-非效率”与电网企业经营绩效评估

评价自然垄断的效率问题不能仅从理论出发，而要从电网企业实际经营绩效判断。国家电网公司经营绩效评估可以按市场活力、技术创新、内部管理、社会责任4个领域的指标进行分析，可进一步细分为24个子指标。绩效评估指标体系的实证分析表明，国家电网公司的经营绩效为较好，至少并不存在所谓的“X-非效率”问题，也反映了政府对电网企业的监管是有效的。未来改革的关键不在于打破垄断或者输变电一体化与否，而在于继续完善监管体系、进而形成更加富有激励的制度安排。     

药品上市后再评价，呼“风”唤“雨”——政府角色、企业责任、科学方法的抉择：做好现阶段再评价工作，进一步完善法规——访国家食品药品监督管理局药品评价中心杜晓曦副主任

药品上市后再评价，是指根据医药学的最新学术水平，从药理学、药学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的疗效、安全性等是否符合安全、有效、经济的合理用药原则做出科学评价的活动。目前，欧美许多发达国家已将药品上市后的再评价作为药品上市后监管的重要内容。随着再评价工作的逐步推进，生物医药的研发、生产、流通都进入了更加高效的发展阶段。     

矿山应急能力快速评估体系构建及指标权重算法探讨

应急能力是矿山企业安全管理的关键，为了提高矿山企业应急能力评估水平和效率，构建了矿山企业应急能力评估体系和快速评估系统。在建立矿山企业应急能力评估体系及快速评估系统过程中，首先分析了矿山企业应急能力影响因素及评估功能，然后建立了矿山企业应急能力快速评估系统及指标体系。最后基于改进层次分析法，确定了矿山应急能力评估指标权重，对矿山应急能力快速评估具有理论指导作用。     

基于灰色熵的煤企安全生产的政府监管评价研究

煤炭企业安全生产问题一直是我国面临的严峻问题,政府监管的缺位失位是造成煤矿安全事故一再发生的重要原因,对煤炭安全政府监管进行准确的评价是煤炭企业安全生产的基石。从监管机构、监管职能、监管体制、监管队伍4个角度,建立煤炭企业安全生产政府监管评价指标体系,运用灰色关联法和熵权法构建煤炭企业安全生产政府监管评价模型,以便达到对政府监管进行量化评价,力求实现客观、科学地评价政府监管需要改进的问题。     

谈我国药品再注册制度

药品再注册是我国《药品注册管理办法》中明确规定的,由申请人对药品的安全性、有效性和质量控制情况进行系统评价,以保证药品上市后的安全,体现药品持续监管、终身监管的理念。文章对我国药品再注册的有关情况和国际上发达国家的再注册制度进行了介绍,并提出个人的看法。     

“远程+现场”检查模式及监管策略

随着中国原料药制造业的发展壮大和药品监管方式的不断创新，“远程+现场”检查等新型检查模式正在逐渐兴起，该种检查模式质效高、更灵活，能够适应当前药品监管的新趋势。文章以原料药生产企业GMP符合性检查为研究对象，采用定性研究的方法，结合实际情况，探索“远程+现场”检查模式、检查内容的分配及检查流程的管理，并提出相应的监管策略。“远程+现场”检查模式的运行有助于优化药品检查资源，提升药品检查效率，对推进药品监管现代化、牢牢守住药品安全底线具有重要意义。药品监管部门需要持续完善“远程+现场”检查的相关政策，多举措保障检查的质量，及时组织技术力量开展评估。     

通信企业投资项目后评估评价指标体系研究

随着我国加入WTO，通信企业必须加强投资项目应用后的管理，科学合理地进行投资项目后评估就显得尤为重要。根据通信企业投资项目的特点，设计一套通信企业投资项目后评估评价指标体系。这对我国通信企业加强投资项目管理工作具有重要意义。     

我国医药包装发展两题

包装是药品不可缺少的组成部分，只有选择恰当的包装材料和包装方式，才能真正有效地保证药品质量和消费者的用药安全。加入WTO，我国药品市场和药品法规管理，都对药品包装提出了更高要求。兹刊发业内专家言论“两题”——长足发展和完善法规，以飨读者。[编者按]     

地方循环经济发展评估指标体系及评估方法研究

循环经济发展评估指标体系是目前国内外学术界与政府职能部门共同关注的热门问题，国际上通常采用物质流分析的方法，建立相应的指标体系和分析方法，提出基于物质流分析的循环经济评价指标体系。对此问题我国尚处于研究与探索之中，国家发展和改革委员会于2004年明确提出建立循环经济评价指标体系框架思路作为该年度工作重点，要求建立以资源生产率、资源消耗降低率、资源回收率、资源循环利用率、废物最终处置降低率为基本框架的循环经济评价指标体系；探索了以物质流为基础的资源核算方法，并委托有关单位绘制物质流图。     

一流的检测技术带给客户品质保证——访北京丹海科技有限公司销售经理贾建才

食品、药品安全事故频发，使确保公众饮食用药安全再次成为关注民生的工作重点。人民群众安全意识的增强及呼声的提高，令强化食品药品监管成为实现科学发展的迫切需要。如何增强国家这一重要的“软实力”，安全检测已成为关键。日前，拥有多年外企及国外工作经历的北京丹海科技有限公司销售经理贾建才就检测技术接受了本刊记者的采访。     

我国医药包装现状及趋势探讨

随着医疗卫生事业的快速发展,人们对于临床用药安全也有了更高层次的要求。药品作为一种特殊的商品,对保证人们的身体健康有着重要的作用,而医药包装则是确保药品更为安全有效的屏障。人们的环保观念和健康意识逐渐提高,药品包装行业趋向于更为安全、稳定和绿色方面发展。本文通过对我国医药包装行业现状进行分析,探讨行业发展趋势,寻找我国医药包装业的发展对策,以期能够为进一步完善我国的医药包装产业提供一定的参考意义,更好的保证人们用药安全。     

基于云模型的区域能源接续应急响应能力评价研究

能源接续是在能源供需紧张时通过优化能源结构、加强能源储备和提高能源利用效率等手段以保证能源持续供应,从而有效应对能源供应中断可能导致的生产停滞、社会混乱和安全风险增加等国家安全和区域战略问题。长期以来,我国尚未建立区域能源接续应急响应能力的量化指标和评价体系,缺乏对区域能源接续应急能力的科学评价和定量分析。以陕西省为例,从煤炭、石油天然气、一次电力能源、综合能源应急响应能力4个维度构建了区域能源接续应急响应能力评价指标体系,为进一步拓展区域能源接续应急响应研究理论,引入更为客观的云模型综合评价方法,在云模型评价方法的基础上设计了综合评价方法,通过实证研究证明了该方法的可行性和可靠性。最后,根据研究结果立足陕西省能源接续现状,提出相应的对策和建议。     

商业银行经营安全评价、预警及风险管理决策支持系统构想

经济发展及金融改革对金融机构运营风险预警系统的构建提出了迫切的要求，为了防范和化解金融风险，除金属机构要加强自律管理外，对金融机构实行监管亦非常重要，因此，要建立和完善有效的金融机构运营状况风险预警制度，以辅助金融机构的运营风险监管，已成为金融监管体系建设的重中之重，本文在分析国外金融预警制度的基础上，针对我国商业银行的特点，提出了商业银行经营安全评价，预警及风险管理决策支持系统实现的一种构想。     

我国油气管道安全保护模式存在问题及对策分析

近年来随着我国油气管道里程的快速延伸,管道安全保护问题越来越突出。基于我国当前油气管道安全保护工作模式和现状,分析了我国管道安全保护模式存在的问题,并从理顺监管体制、完善法律体系、加强执法建设、强化企业责任、提升公众意识和建立社会共治体系六个方面,提出了改进管道安全保护工作的对策与建议。     

我国药品产业准入法律制度的制度经济学分析

目的：通过对我国药品产业准入法律制度的研究,分析其局限性,提出完善建议。方法：运用制度经济学的分析方法,对药品产业准入法律制度变迁的特征、内在动力和局限进行研究。结论：我国药品产业准入法律制度存在准入门槛设置不科学、重视审批而轻监管等一系列问题,应简化企业准入法律制度、改革产品准入制度、进一步加强科学监管．