药品专利保护指标体系构建及其应用（二）

构建一个药品专利保护强度指标体系，并对药品专利保护强度进行客观的测量，不仅是经济学研究的基础，也是对各类理论模型加以验证的前提条件，更为重要的是，可以借此进行药品专利保护强度的国际比较，本研究遵循药品专利保护强度应是立法强度与执法强度综合的原则，构建了由2个一级指标、11个二级指标以及37个三级指标组成的药品专利保护指标体系。     

中国药品专利质量评价指标体系建立初探

药品专利质量指标是科学技术创新指标的重要部分。建立以药品专利的数量、质量、结构及专利法保护水平四大模块组成的专利评价指标体系,为增强我国药品专利指标国际可比性和分析、制定国家、区域和产业政策提供依据。     

专利战略在华禧联合科技药品研发中的应用

药品研发的生命周期（从研发到上市）至少要经过10年的时间，但是药品的复制却并不复杂，可能只需要几个人几个月的时间，因此专利的保护对药品就显得特别重要，可以说专利是药品唯一的保护手段。北京华禧联合科技发展有限公司自成立以来就十分注重药物研发中的创新，通过专利的手段对研发过程中的创新进行定义与保护。     

专利药实施差别定价策略研究

医药行业存在药品专利保护和可及性的冲突，即一方面要对新药实施专利保护以鼓励制药企业积极投入新药研发，另一方面专利保护给上市的新药制定高昂价格的可能，又阻碍了很多患者获得新药的机会，降低了新药可及性，这就造成了药品专利保护与可及性的冲突。     

我国的药品专利强制许可制度

专利在药品市场中扮演着重要角色.据美国著名经济学家曼斯菲尔德研究分析和调查统计,如果没有专利保护,药品发明有60%研究不出来,有65%不会被利用[1].专利制度激励了新药投资、保证了新药研发,但有时因为专利持有人行使独占权和排他权而导致药品价格居高不下,致使包括我国在内的发展中国家的患者很难获得廉价的治疗药物.而专利强制许可制度能够有效地解决药品专利权保护与增加药品可获得性之间的矛盾.本文通过对专利强制许可制度的介绍,结合药品专利强制许可在发展中国家的新实践,提出推动我国药品专利强制许可制度实施的策略.……     

药品专利保护与基本药物可及性的矛盾分析及对策

目的：分析基本药物可及性和药品专利保护的矛盾问题，并提出对策。方法：基于人权和私权的关系，运用马克思主义哲学中有关矛盾的理论，结合公平性和经济效率等理由分析矛盾双方的优先性问题。结果：基本药物可及性作为维护公共健康这一基本人权的重要手段理应优先于药品专利保护，但后者作为一种私权不能被随意剥夺、结论：政府部门应制定政策在确保基本药物可及性的基础上合理保护药品专利。     

德法两国仿制药品市场发展的比较分析

目的 分析德国、法国仿制药品发展的影响因素.方法 对比分析专利保护、定价、报销政策、处方替换和处方预算制度这五个因素对德法两国仿制药品发展的影响.结果 和结论 低廉的药品价格和专利法规是阻碍法国市场发展的关键因素,加强教育和鼓励医生在处方中使用药品通用名称有助于促进仿制药品市场发展.在德国,随着仿制药品市场的成熟,参照价格体系的作用越来越不明显,医生的处方行为将是影响市场发展的关键因素.     

技术进步越快越好吗

技术进步越快越好吗？本文在内生经济增长的理论框架内，构建一个模型来研究当通过选择专利保护强度来追求社会福利最大化时，政府所应选择的最优技术进步率的问题，并在此基础上，研究政府在实施专利保护时所应该考虑的各种因素以及对我国的启示。本文的研究结论表明，对技术进步是否越快越好的问题的回答是否定的。     

知识产权保护、行业异质性与技术创新

为了探究知识产权保护对技术创新影响的行业差异，本文运用中国37个行业2006～2011年的面板数据，基于技术差距和相对规模，探究了知识产权制度变革对产业创新影响的行业异质性。研究发现：人均专利数量是衡量技术创新的理想指标；加强知识产权保护，有利于促进技术进步；技术创新渠道正在发生变化，即更注重国内自主创新和内部技术转移；技术差距越小越有利于技术进步，相对规模越大越有利于技术创新。本文建议：在研究技术创新时，可以选择从业人员人均专利数量作为创新指标；加强知识产权执法水平，提升知识产权保护力度；技术创新过程中更应该注重自主创新和内部技术转移，不断缩小与发达国家的技术差距，同时还应该扩大行业相对规模。     

中国药品监管能力评估模型研究

药品是人类用于预防、治疗、诊断疾病的特殊商品，对药品实施有效监管，关系到广大消费者的用药安全以及公众的生命健康权益。作为药品监管部门，需要提高监管能力，加强药品监管，以保障公众用药安全为目标。因而加强药品监管能力评估与建设具有战略上的意义。目前我国在该领域的研究还比较薄弱，尚未建立完善的药品监管能力评估模型和评价指标体系，导致无法对我国药品监管能力进行评价，不能系统地发现药品监管中存在的问题、提出有效的解决和完善措施。本文以政府能力相关理论为基础，提炼出药品监管能力的定义，提出药品监管能力评估模型，并建立相应的评价指标体系，以期能够科学评价我国药品监管能力。     

专利药品上市后的价格调整问题与策略

为完善我国专利药品价格管理提供参考,特研究国外专利药品定价调整方法,总结各国专利药品价格调整的方式和经验,提出我国专利药品上市后的价格调整方法．     

专利战略在我国医药企业技术创新中的运用

专利对医药行业技术创新成果的保护作用非常重要,而专利战略是企业经营管理战略的重要组成部分,我国医药企业应当加强专利战略在技术创新中的运用.本文从技术开发、产业化和市场化这三个阶段出发对我国医药企业目前技术创新的现状和专利问题进行了分析,对医药企业技术创新各阶段中专利战略的选择进行了研究,并提出建议.     

企业知识产权运营浅谈

[编者按]医药产业属于高技术产业,其最大的特点是产业的高度专利依赖性和专利药品的高度垄断性,因此,知识产权保护及知识产权制度的建设就尤为重要. 　　……     

新上市专利药的定价方法

目的为完善我国新上市专利药品价格管理提供参考,特研究新上市专利药品定价方法。方法总结我国现阶段专利药品价格管理方式,讨论不足之处。结果与讨论提出药物经济学定价的方法。     

药品监管队伍建设评估指标体系的设计

在当前药品安全形势日益严峻的情况下，公众对药品监管部门的工作也提出了更高的要求，药品监管队伍建设受到社会广泛关注。本文将结合药监队伍现实特征，借鉴公共部门绩效管理模型，构建药品监管队伍建设评估指标体系．以对药品监管队伍建设情况进行有效的评价。     

欧盟非专利药品市场发展的现状和对策

目的对欧盟各国非专利药品市场发展不均衡的现状给予解决对策。方法在分析欧盟非专利药品市场发展现状的基础上，归纳非专利药品市场发展的制约因素，并根据这些制约因素探讨对策。结果和结论影响非专利药品市场发展的因素可以分成供给和需求两个方面，为了促进该市场的发展，政府可以制定政策促使专利药厂接受非专利药品生产商的竞争，鼓励非专利药品市场的价格竞争，完善药品信息传递渠道，建立一个协调的非专利药品市场监管政策系统，不断提高非专利药品的质量，减少医生、药剂师对非专利药品消费的阻碍。     

如何防范仿制药生产中被诉侵权的风险

目前,我国的大部分药企采取以生产仿制药为主的经营模式,以低利润的简单叠加来谋求发展,所仿制的大部分为专利到期的专利药。但一份专利的保护期满并非就意味着其产品就可以任意仿制,盲目仿制还是会存在侵权风险的。我国药企需要降低所要投产的仿制药侵犯他人专利权的风险。首先,从国内市场来看,在选择所要投产的仿制药品时,一定要对相关技术的专利申请／专利权分布进行充分的检索,对相关技术的专利申请／专利权进行专业的分析。在充分检索和专业分析的基础上,明确所要投产的仿制药品的侵权风险。其次,从国际市场来看,对于准备出口海外的仿制药品,在进行与国内市场同样的准备的同时,还需要注意所出口国专利制度的特殊规定。     

2008年专利到期药品数据分析

目的通过对2008年美国和中国专利到期药品数据的分析,提出目前我国仿制药业的机遇与挑战.方法从Pharmaproject数据库和中国国家知识产权局专利数据库中抽取2008年中美两国专利到期药品数据,并利用分类统计和对比分析的方法对此进行分析.结果2008年美国市场有50种药品专利到期,中国市场有11种药品专利到期.结论中国仿制药业应注重非专利药所针对疾病类型及新型药物剂型的开发.     

专利保护和市场需求规模对事前被许可企业自主创新投资决策的影响

为探讨事前许可与企业自主创新的关系,本研究依据同质产品cournot双寡头垄断市场、不发生非侵权性模仿、技术交易成本为零、渐进性创新的假设前提,建立事前许可条件下三阶段R&D竞争模型,来研究事前被许可企业对自主创新做出的投资决策.研究表明事前被许可企业自主创新均衡投资随专利保护强度的提高单调递增,预期价值则主要随专利保护强度的提高单调递减;同时事前被许可企业自主创新均衡投资及预期价值均随市场需求规模的增大单调递增.上述结果意味着加强专利保护虽然会促使事前被许可企业增加自主创新投入,但同时会降低其预期价值.另外,事前被许可企业自主创新均衡投资及预期价值的变化与产品寿命周期具有同步性.     

技术转让许可证的重要作用

研究与开发的成果是否应当加以保护,这是技术转让研究的主要问题之一。现在知识产权的法律保护形式有专利、商标、版权以及贸易秘密等。虽然存在这类法律,但由于细则不一及实施的程度不一,故而保护的强度也因国家的不同而有所差异。