欧洲药物创新计划实施对我国药物研发计划的启示

欧洲药物创新计划(IMI)于2008年启动,经过十余年部署实施,取得系列重要进展和成效,对于推动欧洲创新药物研发发挥了重要作用。本文系统分析IMI的实施背景与目的、管理体系、布局部署及其成效影响等,以期为我国药物研发计划的组织实施提供借鉴与参考。     

创新药物研发激励政策的量化分析

创新药物研发是提升医药产业核心竞争力的关键因素之一,其研究成果将产生重大的社会效益和经济效益,是保障我国新医改政策和新农合制度可持续发展的源动力。由于医药产业"高投入、高风险、长周期"的特点,创新激励政策对企业创新药物研发具有明显的导向作用。在构建创新药物研发激励政策框架的基础上,通过政策激励机制结构方程模型量化评价政策实施效果,为完善我国创新药物研发激励政策提出合理化建议。     

2012年欧盟科技创新与研发进展

在当前欧洲主权债务危机形势下,为尽快摆脱危机,寻求新的经济增长点,欧盟国家在采取严格财政紧缩政策、加快经济结构调整的同时,将研发与创新作为摆脱危机的有效手段和重要战略措施.创新联盟作为欧洲2020战略的旗舰倡议之一,在原材料、农业和老龄医疗卫生领域推行创新伙伴关系,为推动创新与研发而发挥了积极作用.欧洲研究区能否预期建成,目前还无法预料.欧洲研究区创建中面临国际人才交流、研究设施与知识共享、科研体制、研究经费等方面资源整合上的诸多障碍.     

欧盟建设技术创新联盟的做法和经验

推进产学研相结合，关键是要建立产学研一体化的有效运行机制。欧盟拥有良好的教育和研究体系，是世界研发创新的重要一极。为促进创新，欧盟创立了欧洲创新与技术研究院，旨在以知识创新共同体为核心，有效整合大学、科研机构和企业的研发创新资源。对欧洲创新与技术研究院的组织形式和运作模式进行了研究和分析，该研究院在培育科技创新与创业复合型人才及促进成果转化等方面进行了创新化探索，取得了良好的效果。     

欧洲网络化电子媒体技术平台2015年展望

1．背景介绍科学研究、技术发展和创新已经成为影响当今世界经济增长、公司竞争力增强和就业岗位增加的关键因素。这意味着只有不断增加研发投资和建立泛欧的公共机构／私营合作伙伴关系,从欧洲层面来整合欧洲的科研资源,才能使欧洲的产业竞争力和生产力得到改进。欧洲技术平台就是一种能够充分调动欧洲科学研究与创新积极性和推动欧洲“领先市场”(leadmarkets)产生的有效机制     

2011年捷克共和国科技发展状况

2011年捷克的国际竞争力排名下降到第38位,属于中等创新国;在此背景下,捷克持续推出《竞争力战略框架》、《国家改革计划2011》、《国际竞争力复兴战略》,修订《投资鼓励法》;捷克研发创新公共投入增长较慢,研发创新体制改革继续进行;重大研发基础设施建设进展顺利;积极参与欧洲“第7框架计划”;“捷克技术日”和“中小科技企业促进器”项目成为捷克国际创新合作的新亮点.     

中国承接国际医药研发外包的发展及趋势

医药研发外包(CRO)于20世纪70年代后期在美国兴起,80年代以后在美国、欧洲和日本迅速发展。由于新药研发耗资大、周期长、风险高,研发一种新药一般需要耗时8-14年,投资8-10亿美元,这对任何一个生物医药企业都是沉重的负担。同时,伴随着美国的医疗保障制度越来越完善及对于药物安全问题越来越重视,使得新药的研发更加     

欧盟出台《关于使研发经费占 GDP 3%的行动计划》

2003年4月30日,欧盟正式出台了《关于使研发经费占其GDP 3％的行动计划》(以下简称《行动计划》),旨在进一步巩固公共研发基础,吸引企业对研究和创新投入,提高欧洲整体研发的国际水平和竞争力。     

2011年度欧盟科技发展态势

2011年欧盟债务危机持续发酵,在经济复苏乏力的情况下,欧盟坚定实施2020战略,稳步推进“创新型联盟”旗舰计划,大力加强研发投入,发布欧盟的第8个研发框架计划——“地平线2020”(2014-2020);推动科研体制改革,加快欧洲研究区建设;大力加强科研基础设施建设,稳步实施欧盟第7研发框架计划;全方位、多渠道开展国际科技合作,制定欧洲2050低碳经济路线图,力图通过保障高强度的研发投入,依靠科技创新破解当前发展困局,引领绿色低碳经济发展,实现智能型、可持续和包容性增长.     

中国承接国际医药研发外包的发展及趋势

医药研发外包（CRO）于20世纪70年代后期在美国兴起,80年代以后任美国、欧洲和日本迅速发展。由于新药研发耗资大、周期长、风险高,研发一种新药一般需要耗时8～14年,投资810亿美元,这对任何一个生物医药企业都是沉重的负担。同时,伴随着美国的医疗保障制度越来越完善及对于药物安全问题越来越重视,     

中国承接国际医药研发外包的发展及趋势

医药研发外包（CRO）于20世纪70年代后期在美国兴起,80年代以后任美国、欧洲和日本迅速发展。由于新药研发耗资大、周期长、风险高,研发一种新药一般需要耗时8～14年,投资810亿美元,这对任何一个生物医药企业都是沉重的负担。同时,伴随着美国的医疗保障制度越来越完善及对于药物安全问题越来越重视,     

2005年欧盟科技发展综述

2005年欧盟倡导的欧洲科技大联合仍然是欧盟坚持的一项最重要战略。第六个框架研发计划的顺利实施、第七个框架研发计划的制定工作取得进展、伽利略计划全面展开、ITER计划的重大突破、“欧洲研究人员宪章”及“招聘研究人员行为准则”建议的出台、“欧洲研究区”建设的深入发展、创新与创业工程的继续推进、基础研究的力度明显加强等一系列科技行动清楚地显示了2005年欧盟科技发展的轨迹。再一次验证了欧盟以科技进步促进经济发展、改善人民生活质量、提高欧洲国际竞争力的坚定决心。     

全球科技创新中心评价分析及对北京市建设启示

本文阐述了全球科技创新中心的内涵并对相关评价进行了梳理。以全球科技创新中心评价为切入点,通过分析发现:全球创新城市形成了美洲和欧洲两极主导、亚洲跟随的格局;全球创新网络重心有往亚洲转移的趋势;北京创新地位逐年上升,已成为亚洲创新网络的重要节点;北京有着研发能力强、企业研发投入大等优势,但也有缺乏顶尖人才、创业活动支持度不足以及企业创新有待提升等劣势。最后提出了北京应积极探索发展模式、加强高端人才引进、鼓励企业创新完善创业生态的建议。     

浅析“重大新药创制”重大专项实施的政策保障及效果

"重大新药创制"是我国政府于2008年提出并实施的一项大型科技计划专项。专项共设置"创新药物研究开发"、"药物大品种技术改造"、"创新药物研究开发技术平台建设"、"企业新药物孵化基地建设"和"新药研究开发关键技术研究"五个项目。"重大新药创制"政策意在研制具有自主知识产权的创新药物,建立和完善符合国际规范的新药研发平台,形成国家药物创新体系,提高自主创新能力,推动我国新药研究进程。该文分析了"重大新药创制"重大专项实施的政策保障及其效果,并对未来作出展望。     

欧洲2020战略旗舰计划：创新型联盟（下）

“创新型联盟”是欧洲2020战略七大旗舰计划之首,由欧委会2010年10月公布,欧盟理事会2011年2月批准,是欧盟未来10年的科研与创新战略文件。该战略以10年内把欧盟建设成为“创新型联盟”为目标,要求欧盟把创新作为首要和压倒一切的政策目标,提出了加强研发投入、提高资金使用效益、实现教育现代化、4年内建成统一的欧洲研究区、简化科研计划管理、促进成果产业化、实现欧盟单一专利、启动“欧洲创新伙伴”行动、推动社会创新、加强国际合作等十项工作重点,并提出部署相关配套措施,开展欧盟层面的科研与创新绩效监测工作,确保“创新型联盟”各项目标的实现。本文是“创新型联盟”旗舰计划的译稿,供国内相关部门参考。     

欧洲2020战略旗舰计划：创新型联盟（上）

“创新型联盟”是欧洲2020战略七大旗舰计划之首,由欧委会2010年10月公布,欧盟理事会2011年2月批准,是欧盟未来10年的科研与创新战略文件。该战略以10年内把欧盟建设成为“创新型联盟”为目标,要求欧盟把创新作为首要和压倒一切的政策目标,提出了加强研发投入、提高资金使用效益、实现教育现代化、4年内建成统一的欧洲研究区、简化科研计划管理、促进成果产业化、实现欧盟单一专利、启动“欧洲创新伙伴”行动、推动社会创新、加强国际合作等十项工作重点,并提出部署相关配套措施,开展欧盟层面的科研与创新绩效监测工作,确保“创新型联盟”各项目标的实现。本文是“创新型联盟”旗舰计划的译稿,供国内相关部门参考。     

欧盟材料技术研究与开发主要做法及对我国的政策建议

本文主要介绍了欧盟在关键使能技术战略下开展材料技术研发的主要情况,包括欧盟通过聚焦材料研发的三大核心技术,组建欧洲材料建模委员会、欧洲材料表征委员会,成立欧洲新材料发现实验室等举措,开展材料技术研发的主要做法。并结合我国材料基因组研究基础和发展现状,提出相关建议。     

药品专利制度的现实困境及反思

药品研发及市场化具有高风险、高投入特征，药品专利制度通过为制药企业提供专利期内垄断市场激励,促进药物创新。TRIPS协议在全球范围内建立了对药品专利的高标准保护，然而这一药品专利国际保护制度突出了药品专利私权属性以及对利润的过分追求，在现实中引发了药品创新悖论与药品获得困难两方面问题。借鉴并完善国际社会已有的药物研发多元融资措施、税收优惠机制以及公私合作模式，有助于纾解药品专利制度面临的现实困境。     

国外制药企业新药研发模式及分析比较

新药研发是医药产业技术进步的核心,是新世纪各国科技、经济竞争的战略制高点。国内制药企业新药研发投入少、自主创新能力弱,以仿制药品生产为主,制约国内医药产业的可持续发展。制药企业是美国制药市场新药研发的创新主体,政府扶持、健全的融资渠道、成熟的产学研结合体系及相对完善的评审体系促进美国新药的研发创新。欧洲各国制定＂创新药物计划（IMI）＂并改革国家新药审批制度,采取相应的政策举措促进新药研究与开发。与欧美各国不同,日本政府在医药产业发展中起到决定性作用,政府主要通过积极引导和强制扶持的干预措施来推动医药产业发展及新药的研发,且特别重视促进研究成果的社会化利用。     

欧盟智力资源开发战略

智力资源、科研投入、研发环境及技术创新构成了科技进步的四大基本要素，其中，智力资源最为重要。研发人员的多少，素质的优劣及水平的高低直接反映一个国家的研发能力与水平。近20年来，随着欧盟一体化进程步伐的加快，欧盟制订了一系列科技发展战略与政策，实施了一些具有战略意义的大型综合性科技攻关计划，有力地推动了欧洲的科技进步，刺激了经济发展，提高了欧洲国际竞争力，使欧洲科技进入了世界先进水平的行列。同时，也培养、造就了一支具有世界水平的研发队伍。