价格规制降低药品招标价格了吗?——基于基本药物制度和取消药品加成政策准自然实验的研究

为了回答我国政府能否通过药品价格规制来解决“以药养医”这一问题，本文首先构建理论模型分析药企面对价格规制的策略性反应。理论结果表明，药企会针对价格规制来调整药品投标价格和返利额度，以保证医生处方选择的激励；这种调整会提高招标价格，从而部分抵消价格规制对药价的抑制作用。在实证部分，本文将药品中标数据与国家基本药物目录、国家和各省的医保目录中的药物名单进行匹配构建数据样本，并使用此数据分析基本药物制度和取消药品加成政策对药品招标价格的影响。结果表明，基本药物制度导致招标价格提高约8%,而取消药品加成制度则导致招标价格提高约9%。可以看出，药企的策略性定价行为部分抵消了价格规制对药品价格的影响。     

药物经济学在我国药品定价中应用的定位分析

目的为药物经济学在我国药品定价中的正确应用提供政策建议。方法通过介绍我国药品价格管制措施的局限性,探讨药物经济学在药品定价中应用的可行性及必要性,进一步分析药物经济学在药品定价中应用所需的明确定位。结果与结论在药品定价中药物经济学所评价的药物范围应为新药和专利期内的垄断药品。作为应用主体的定价部门应站在全社会角度通过制定权威的药物经济学评价指南,委托第三方专家组对制药企业提交的药物经济学评价报告进行评估,将评估结果作为药品定价部门与制药企业谈判协商价格时的科学依据,在达到对新药和专利期内垄断药品控费的同时,鼓励药品创新和研发,最终保证患者对药品持续的可及性。     

集中带量采购背景下医药企业竞争行为的演化博弈与仿真分析

药品集中带量采购制度是我国现阶段医药卫生体制改革的重要手段。构建国内药企、国外药企和政府的三方演化博弈模型，计算各方策略选择的演化稳定性，并分析各模型要素对三方策略选择的影响。利用Matlab进行仿真分析，得出如下结论：(1)政府应采用先高后低的定价策略，在高定价吸引药企充分参与带量采购后，再逐步降低药品定价；(2)在演化稳定市场环境下，政府设定的采购价格给国内外药企带来的收益必须大于其损失利润与节约成本之差，才能保障企业的参与；(3)提升国内药企的竞争力、有效治理医药领域的问题对增强企业参与带量采购的稳健性具有重要意义；(4)在招标、谈判阶段重点考量企业的信用、质量和供应，也是促进企业参与带量采购的有效途径。     

我国专利药独家药价格谈判机制的战略问题

我国专利药、独家药价格谈判机制的战略问题涉及谁来谈判、怎样定价、如何支付。核心问题是构建需求方单一主体,以寡头对寡头的形式消解药企寡头的寻租空间,用中国巨大的整体市场为筹码换取最优惠的价格。该文通过构建国家层面的谈判主体"全国药品价格谈判委员会"及其下属的"药品专家委员会"、"药品经济委员会"、"全国药品信息中心"、"招标谈判工作团",解决谁来谈判问题。通过利润控制+参考定价+不超现价+分类管制的方法,解决怎样定价问题。通过科学确定"支付主体"和"共付比例",解决如何支付问题。     

制药企业广告投资、研发投入与创新药绩效

在药品市场竞争日益激烈的背景下,如何协调广告战略与研发战略之间的关系,提高创新药市场绩效成为制药企业面对的重要问题.本文构建双寡头制药企业的研发-价格竞争博弈模型,探究制药企业的广告战略、研发战略和政府价格管制政策对于不同类型企业研发激励、药品定价、市场份额、创新利润和创新药市场绩效的综合影响机制.研究发现,当且仅当广告投资和研发投入之间存在"挤入"效应时,实施广告战略才可能为企业带来竞争优势,但广告投资过大将导致企业利润的损失;其次,当且仅当广告投资效率较高时,实施广告战略才能增进创新药市场绩效;最后,价格管制政策和广告战略对企业利润产生综合影响,在一定条件下,价格管制能够强化广告战略对实施企业利润的增进效果,广告战略则有助于改善价格管制对实施企业市场份额的不利影响.     

我国医药国际化探路

研究我国制药企业的国际化经营,需要分析以下问题:1,哪一种研发方式最适合中国药企走国际化道路;2,哪一类新药、仿制药或中药是国际上急需的,其申报成功的决定因素和几率如何;3,中国医药走出国门的瓶颈在哪儿;4,如何克服中国医药企业通过国外GMP规定的暂时困难。本文通过对我国制药企业国际化的现状和存在问题的分析,并对照印度制药业发展的模式,提出了三个观点:从药品国际注册入手、积极探索国际并购、走联合研发模式。     

我国制药企业赴非本地化生产的现状、问题和对策

长期以来非洲大部分药品均依赖进口。世界范围内,中国是最大的基本药物生产国,但是中国生产的药品还不能大规模进入国际市场,中非双方经济互补性很强,合作潜力巨大,推动非洲医药市场的发展,对中非双方社会经济进步具有很大潜力。但是,目前还存在着非洲投资环境的不利因素,以及缺少对投资对象国的深入了解等中国企业自身存在的问题,为推进我国制药企业"走出去",本研究提出了对策和建议。建议加强顶层设计和战略规划,完善政策支持、统筹协调和监督管理,引导我国"走出去"的企业健康有序发展。     

“普药”企业深度终端销售的现状及维护探索

所谓普药,往往指在临床上已经广泛使用或使用多年的常规药品。由于这些普药品种具有价格低廉、疗效确切、覆盖面广、患者可以自主选择等特点,逐渐形成了具有深厚群众基础的普药市场。而与之对应的制药企业之间的激烈竞争也同样是很残酷的,如何在复杂的环境中获得竞争优势,提升自身的利润空间,是摆在药企尤其是普药生产企业面前一个非常严峻的问题。本文试从终端销售讲起,结合现阶段医药市场竞争状况,从终端入手,循着终端的现状和问题以及未来发展趋势,展开讨论和阐述。     

德国新上市药品医疗保险支付标准制定的规则与流程

2011年德国实施的医药市场重组法案(AMNOG)改变了德国医疗保险药品定价的规则,尤其是对于新活性成分(New active ingredient)的创新药品。目前,德国新上市的药品进入法定医疗保险报销体系需要根据创新程度的不同分别进入参考定价或谈判定价。如在上述两种价格形成过程中医保部门与企业未达成一致意见,则进入仲裁定价流程来获得相应的医疗保险支付价格。这样的医疗保险准入过程不仅区分了真正的创新药品和"伪创新"药品,而且基于创新分类制定了不同类别下的科学、合理的差异价格。     

国内药企对中国仿制药品的发展战略

大力发展仿制药品是降低医疗支出、提高药品可及性、保障人民医疗健康水平的主要途径。以美国为代表的发达国家,建立了成熟的仿制药品研发、监管和流通替代体系,促进了仿制药品和创新药品的平衡发展。自2015年以来,我国大力改革药品监管政策、研发要求与国际接轨,推行上市药物一致性评价工作,使仿制药品的研发水平和质量得到提升。本文以齐鲁制药为例,简述国内药企在新政策环境下如何制定切实可行的研发战略,促使我国仿制药品研发取得显著成效。     

荣昌制药的创新发展

绿茵地上的一个“刺球”被迅速落下的高尔夫球杆一挥而去……" 荣昌肛泰的这个电视广告 ,为许多观众所熟悉,荣昌制药因“专心治痔”一举成名。在当今制药新老企业如林、竞争激烈的环境中,荣昌制药依靠这个品种很快取得了市场份额,并迅速扩大,成长为全国的知名企业。" 企业的生存决定于核心产品的竞争力,而产品的竞争力来自于对市场的透彻理解。1993年,刚成立的荣昌制药,便在竞争激烈的药品市场中找到了空白点——一向被业界忽略的治痔药物的研发。1994年,结合中国传统的医学理论,引入浓缩、透皮、缓释和贴敷等多项医药高科技,…     

日本药品价格政策研究及对我国的启示

本文采用文献研究法对日本的药品价格政策进行了分析。研究表明,日本的药品价格政策,尤其在新药价格管理、医疗保险制度、仿制药定价、药价调整及政府定价范围等方面有较为科学的定价流程及依据,非常值得我国借鉴。     

从药品的商品属性破解药价虚高难题

在"新医改"方案中关于药品价格的治理主要措施是取消药品加成政策.从药品出厂定价、流通、医院采购和医生用药等方面分析了药价虚高原因,指出取消药品加成政策有助于降低药价,但效果是有限的.要破解药价虚高难题必须从药品最本质的商品属性出发,通过建立和完善药品市场,充分尊重医生人力资本价值,全面推行基本药物制度.强化政府对药品的质量监管,放松对价格的直接干预,充分发挥价值规律的作用,才能使药品价格回归价值.     

完善中国药品器械招标采购的思路与对策

中国政府采用公开招标方式对药品实施政府集中采购,经历了较为复杂而漫长的政策博弈过程。总体来看,行政机构越来越直接地介入药品采购过程,市场主体的自由选择权越来越少。由于集中招标制度设计的原因,行政性规定的低价竞争,造成了实际上的"唯低价"中标,甚至出现价格低于成本的情况,导致部分药品难以维持正常再生产。本文提出改革药品集中采购制度的两种方案。一是"大改"治本,即按照国际惯例推进"医药分开"的制度设计,制度核心是把处方权与销售权分开,从根本上切断医药回扣。在此基础上,落实招投标主体责任,政府无须再通过专门机构,采取行政手段直接管理药品集中采购环节,但需要加快培育社会零售体系,完善医保支付管理体系。二是"小改"治标,即采取更加市场化的方式规范集中采购。实行质量分级的招标制度,选取临床使用效果、安全性评价等更具合理性的指标作为质量指标,将技术标权重提高到50%左右,重新设计商务标的"低价加分"环节与规则。同时建立中央和地方常用药或廉价药目录,只招厂家而不再招最低价格;建设公开、透明的药品与医疗器械信息管理系统,实现标准化精细化的全流程管理;强化合同约束力,避免长期大量拖欠药款的现象。     

差别定价对药品市场的影响

本文分别从制药公司、患者和规制者的角度探讨了差别定价对药品市场的影响。首先,由于差别定价允许制药公司在高收入国家索要超过边际生产成本的价格,因此能够有效为其筹集研发补偿金,更好地激励创新;同时差别定价也带动了保密性折扣的广泛使用。其次,差别定价提高了现存药品的可及性和未来创新药品的可及性,增加了患者福利。最后,在规制者认识到差别定价对制药公司和患者的正面影响后,很可能会弱化损害市场分隔的相关政策,在整体决策时做出更科学的权衡。     

印度仿制药发展的制度因素分析及对我国的借鉴

借鉴其它国家经验可推动我国仿制药的发展。印度仿制药业依靠强有力的制度支持获得了飞速发展,建立了全球范围的竞争优势。分析了印度医药产业制度变迁与产业发展之间的关系：印度医药制度变迁大致经历了3个阶段,其中专利法规、外国投资管制政策、价格管制制度是3个最重要的制度因素。同时,通过对比分析,明晰了我国与印度医药制度之间的差异。最后,借鉴印度仿制药发展的经验,为推动我国仿制药高质量发展提出了建议。     

英国药品生产与流通体制现状、经验及启示

相对完善的药品生产和流通体制是保障英国医疗卫生体系能够向居民全面提供普遍、优质和可持续医疗卫生服务的关键环节。本文主要从以下方面介绍英国药品生产和流通体制的经验:(1)国民医疗卫生服务体系是英国医疗卫生能力的核心,具有分级保健、医疗服务购买与提供分离、分区域单独管理和医药分开等特点。(2)英国实行生产许可和上市许可分离的管理制度;有效的管理促进形成了具有较强国际竞争力的制药产业,表现为产业集中度高、全球市场份额较高,研发创新能力强和对经济增长贡献大等方面。(3)英国具有比较完善的药品流通体系,鼓励自由竞争,配送费率整体较低,批发商从传统物流向综合服务提供商转变。药品价格管理载体是NHS偿付价格,并按品牌药和非专利药的划分采取不同价格管理方式。在药品采购机制上,对品牌药和非专利药采取不同的采购方式。(4)英国着重从建立生命科学生态系统、鼓励研发和成果产业化、提高监管效率等方面支持医药产业发展。基于英国经验,结合我国医疗卫生体制改革的实践,获得以下启示:一是医疗卫生体制尚未出现完美模式,世界各国均在探索之中;二是公立医院改革需要建立完善的法人治理结构;三是实行药品生产许可和上市许可分离管理可以提高监管效率;四是药价管理要建立在药物经济学评价基础上,并尽可能发挥市场机制的作用;五是发挥好大型连锁式零售药店在药品流通中的重要渠道作用;六是应从产业链的视角采取多种政策手段支持医药产业发展;七是要重视发挥独立机构在维护公众健康利益方面的重要作用。     

国内经济发达省份医药企业创新能力的比较研究

正随着全球经济一体化的进程,我国的医药制造业面临着竞争愈加激烈的国内外药品市场环境。跨国公司不断进入中国市场,伴随着国外大型制药公司而来的最新药物和生产技术,对中国本土医药企业造成的冲击不可小觑。在这种严峻形势的挑战下,提高创新能力成为医药制造业发展与竞争的核心。本文首先对国内外有关医药产业创新能力的研究现状进行综述,然后对江苏省与其他六省(市)医药产业创新能力进行对比分析,结合     

药物经济学在欧盟的研究与应用

本文根据意大利Padova大学的Patrizia Berto教授在2008中国药学会学术年会暨第八届中国药师周药物经济学分会上的讲座整理。讲座主要涵盖了以下三方面的内容:(1)卫生技术评估及卫生经济学分析在欧洲药品定价及医疗保险政策决策中的作用;(2)药物经济学在欧洲国家的应用;(3)药品定价及医疗保险对制药企业影响的展望。由于篇幅所限,我们只节选了部分内容在此刊登。     

医疗服务递送机制中主体利益关系及扭曲矫正——基于政府职能的视角

医疗服务递送机制中涉及到医疗服务机构、医生、药企和患者四方利益主体。当前我国这些利益主体之间种种不合理的利益"合作"与"冲突",均与医疗服务递送机制中政府职能的缺位和错位存在着直接关系。在进一步深化医改的过程中,我国政府应当正确地履行好理应承担的公共职能,即加强对卫生资源的合理规划与配置;加大对公立医院的财政投入并优化对其补偿机制;加强对医疗服务机构与药品行业的监管;加强医药信息披露机制建设;鼓励医药卫生服务市场公平竞争,并放弃不适当的医药价格管制。