中药注射剂不良反应监控模式的研究

中药治疗是传统治疗中常用的方法,中药有多种成份,但起作用的往往只有其中1~2种主要成份。运用现代技术对中药进行提取,将有效成份制成药剂给患者注射,可增强疗效。中药注射剂在使用过程中会有不良反应的发生,因此需要有针对不良反应的监控模式,本文分析将从目前中药注射剂不良反应发生的特点及原因入手,对我国现行的中药注射剂不良反应监测模式及其完善措施进行探讨。     

129例中药不良反应分析

目的分析129例中药不良反应的发生原因,为临床医生使用中药提供参考。方法检索我市医疗单位2010～2011年发生的129例中药不良反应进行系统性的归纳分析,探讨其原因。结果 129例中药不良反应按WTO不良反应严重程度分级：I级2例（1.55%）II级37例（28.68%）III级65例（50.39%）IV级25例（19.38%）。其中60岁以上患者65例占（50.39%）,药物剂型以中药注射剂型最常见78例占（60.47%）,不良反应中累及器官以皮肤及附件最多49例占（37.98%）,其次为引起药物热37例占（28.68%）。结论中药不良反应以老年人多见,注射剂发生不良反应的概率较高且较严重,不良反应主要累及皮肤及其附件。     

中药注射剂不良反应的原因分析及对策

目的探讨临床应用中药注射剂不良反应的常见原因,以提高临床用药安全。方法查阅近年来部分期刊中报道的中药不良反应病例,进行整理分析。结果总结出中药注射剂不良反应的各种特点及其原因和相应预防措施。结论通过改进生产工艺及注意临床合理使用,加强不良反应监测,可以减少或避免中药注射剂不良反应的发生。     

临床药师干预对活血化瘀类中药注射剂合理使用的影响

目的探讨临床药师干预对活血化瘀类中药注射剂合理使用的影响。方法选取廉江市人民医院2016年1—12月收治的500例使用活血化瘀类中药注射剂患者作为研究对象,按照随机数字法分为研究组与对照组,各250例,研究组患者采取临床药师干预,对照组不采取临床药师干预,比较两组患者的合理用药情况。结果经过观察两组中药注射剂使用情况看出,研究组合理使用率(96.4%)较对照组(78.8%)提高(χ~2=13.892,P<0.05);且不良反应发生率(2.4%)明显较对照组(14.4%)低(χ~2=9.357,P<0.05);两组静脉滴注速度过快、重复给药、未单独给药、药物选择不当以及疗程不当的发生率均无明显差别(χ~2=0.304、6.545、1.005、1.565、1.589,均P>0.05),但研究组超适应证用药、使用剂量超标以及用药剂量不足的发生率明显低于对照组,差异均有统计学意义(χ~2=3.993、4.571、4.917,均P<0.05)。结论临床药师干预在医院活血化瘀类中药注射剂合理使用中具有重要意义,应进一步增强用药的合理性,减少不良反应发生,为患者安全用药提供有效保障。     

211例药品不良反应报告分析

目的分析211例药品不良反应报告。方法随机选择我院档案记录的211例药品不良反应报告所涉及的药品种类和类别,以及患者的性别和年龄,包括用药方法、药物器官系统、报告科室等进行分析,并观察患者的临床表现。结果在药品导致的不良反应中,由中药注射剂导致的不良反应位居药物类别首位,其次为抗菌药物,引起药品不良反应的给药途径以静脉滴注为主。结论药品不良反应临床表现主要为皮肤系统损害,其次是免疫系统损害等。     

我院门诊中药注射剂合理使用调查研究

目的调查分析我院门诊中药注射制剂的使用情况及使用特点。方法随机选取我院门诊在2011年6月至2011年12月期间的门诊处方1100张进行统计学分析。结果有427张应用有中药注射剂,使用率为38.82%。其中使用排序前4位的中药注射制剂依次为痰热清、热毒宁、炎琥宁、喜炎平;使用方式方面,427张门诊处方中有高达65.32%的处方采用中药注射剂与抗生素联合应用,均显著高于中药注射剂单独使用及与抗生素、糖皮质激素联合应用的使用率(均P<0.05)。结论我院应进一步提高医生对中药注射剂合理应用的认识,切实落实不良反应的监测,以进一步提高使用安全性。     

临床使用中药注射剂护士应注意的问题

随着国家对中医药的大力支持,中医科技的不断创新,越来越多的中药注射剂陆续开发出来。由于起效快,治疗效果好,使用方便,为广大医务工作者和患者所接受,在临床得到广泛应用。中药注射剂通过血管给药方式,大大提高了中药对人身的药物有效供给和生物利用率,进而提高了疗效。但是,中药制剂在临床使用过程中,有时出现诸如过敏反应、热原样反应等现象。因此,在使用过程中,护士应注意以下问题。     

中药注射液不良反应68例报告

中药注射剂能够克服作用慢、起效迟等不足,但与丸散膏丹相比,中药注射剂应用历史较短,社会接受程度差,不良反应也日益增多,社会各界越来越重视中药注射液的安全用药问题。本文就中药注射液的不良反应进行了较为深入的分析,以期为临床一定的参考价值。     

我院2011年药品不良反应回顾分析

目的了解我院药品不良反应发生特点及一般规律,促进临床合理用药。方法采用回顾性研究方法,对我院2011年收集的81例不良反应报告从患者性别、年龄、给药途径、药品种类、累及器官或系统及临床表现等方面进行统计、分析。结果 81例ADR中,抗感染药占45.7%,中药制剂占14.8%。静脉给药引发的ADR例数最多,以皮肤及其附件损害最多。结论临床应合理使用抗感染药及中药制剂,加强对中药注射剂的质量检测和规范使用,减少或避免ADR重复发生。     

骨科医院中药注射剂用药分析

目的探讨中药注射剂的使用情况,以促进临床合理用药。方法收集我院2013年销售金额排名前10位中药注射剂的使用情况资料,对销售金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）、销售金额和DDDs排序比（B/A）进行统计分析,对销售中药注射剂金额排名前三位的科室进行统计分析。结果我院使用中药注射剂以活血化瘀为主,使用较为集中,以血栓通、丹红注射液用量最大,销量前三位的品种B/A均为1,即销售金额与DDDs同步较好,使用较为合理。结论我院中药注射剂使用总体较合理。     

500例临床药物不良反应分析

目的研究分析药物不良反应情况和影响因素。方法对我院500例药物不良反应资料进行分析讨论。结果临床中抗感染药物以及中药制剂造成的不良反应居多,主要症状有皮肤和附件损伤。结论临床中造成药物出现不良反应的主要因素是抗感染药物或中药制剂的不合理使用,所以,临床用药中应制订相应的解决办法,以避免药物不良反应的发生,提升用药安全性。     

SFDA关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知

为进一步提高中药注射剂安全性和质量可控性,国家食品药品监督管理局（SFDA）决定在全国范围内开展中药注射剂安全性再评价工作,并于2009年1月13日印发《中药注射剂安全性再评价工作方案》。本次再评价工作主要是针对目前中药注射剂存在着安全风险,主要体现在基础研究不充分、药用物质基础不明确、生产工艺比较简单、质量标准可控性较差,以及药品说明书对合理用药指导不足、使用环节存在不合理用药等。     

客观评价中药毒性减少和避免不良反应

临床上所使用的中药饮片及部分中成药药剂患者,往往会及其安全性及有效性产生错误的认知,为此我们就中药产生不良反应的原因、如何减少和避免中药不良反应对中药毒性反应作了客观评价.要求临床上要客观评价中药毒性,合理使用中药,减少和避免不良反应.     

合理用药质询在临床药事管理工作中的应用价值

目的探讨合理用药质询在临床药事管理工作中的应用价值。方法收集实施前2012年1-12月和实施后2013年1月—12月患者资料各150例和用药处方各150份,比较实施前后1年Ⅰ类切口抗菌药物不合理应用率和中药注射剂不合理应用率。结果临床合理用药质询工作实施后,Ⅰ类切口抗菌药物不合理应用率、中药注射剂不合理应用率均明显低于实施前,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论合理用药质询用于临床药事管理工作可有效降低不合理用药风险,提高药学服务质量。     

浅析抗菌药物不良反应的特点和规律

目的探讨抗菌药物不良反应发生的特点和规律,为临床合理使用抗菌药物提供参考。方法选取我院收治使用抗菌药物进行治疗且发生不良反应的患者138例,对入选患者进行年龄、性别、药物使用情况、用药过敏史、用药时间、不良反应发生情况等进行记录和分析,参考国家不良反应检测中心制定的标准对其因果关系进行评价。结果抗菌药物引发不良反应与患者的年龄、使用的药品种类相关。138例患者中68例停药后治愈,占49.3%,70例经对症治疗后显著好转,占50.7%。其中,102例对原有疾病的治疗影响较小,占73.9%,28例病程延长,占20.3%,8例病情加重,占5.8%。结论医护人员应根据抗菌药物不良反应发生的特点和规律严格控制药物的使用,用药过程中严格按照规范进行操作,降低药物不良反应事件的发生,促进临床合理用药。     

高校门诊感冒药物临床应用情况分析

目的探讨高校门诊感冒药物的应用情况,为临床用药提供参考依据。方法选取在我校门诊就诊的感冒患者368例,均为在校大学生。详细询问患者的感冒药物使用情况以及使用感冒药物后所产生的不良反应,对以上情况记录、汇总并进行临床分析。结果有90%以上的患者选择使用了解热镇痛类感冒药物;有50%以上选择使用了鼻黏膜血管收缩、抗生素或抗病毒类感冒药物;有接近50%的患者选择使用了抗组胺类感冒药物;仅有12%的患者选择使用了中枢神经兴奋类感冒药物。感冒药物引发的不良反应发生率从高到低依次是消化系统不良反应、过敏反应、神经系统不良反应、血液系统不良反应、心血管系统不良反应、泌尿系统不良反应。结论在选择感冒药物前需对其基本成分有充分地了解,在此基础上根据患者的具体表现症状选择合理的感冒药物进行使用,才能到达良好的治疗作用,降低不良反应的发生率。     

中药不良反应发生的原因及预防措施

中药在使用过程中常出现一些不良反应,其原因有辨证论治不准确,用量过大或使用时间过长,中药炮制方法不当以及中药间、中西药间的不当配伍等。因此,通过重视中药质量管理,加强中药不良反应监测和业务学习,提高临床医师的业务水平,合理使用中药等措施,可减少或避免中药不良反应的发生,确保中药应用的安全性。     

近两年需要作安全性再评价的中药情况

目的通过中药注射剂的安全性再评价,探索开展药品再评价工作的方法和机制,积累工作经验,完善其他高风险类产品的监管.方法2009年国家食品药品监督管理局（SFDA）正式启动了以双黄连注射液、参麦注射液为首批,鱼腥草注射液、鱼金注射液为第二批中药注射剂安全性再评价工作.结果与结论对现有中药注射剂在安全性、有效性、合并用药等方面进行再评价,控制其安全风险,确保质量的稳定和临床用药的安全有效,才能更好发展中药注射剂这一特色中药剂型.     

利用DDDs对我院脑血栓形成患者用药情况分析

目的了解我院神经内科脑血栓形成住院患者药品使用情况,降低医药成本,指导临床合理用药。方法采用临床治疗回顾调查方法,收集我院神经内科2009年1月～2011年12月期间,CT诊断印象为右侧基底节低密度影为主的脑血栓形成住院患者,使用注射用脑血管病类药物的频率分析、金额排序、用药剂量、用药天数、药物利用指数等,分析临床用药情况。结果 DDDs排序居前的品种:中成药注射剂有银杏叶注射液、葛根素注射液、天麻素注射液、疏血通注射液,脑血管类西药注射剂有尼莫地平注射液、脑蛋白水解物注射液,抗血小板西药注射剂有奥扎格雷注射液。用药频率DDDs排序居前,临床使用情况占主导地位,DDDs排序居前的品种每日费用较低。结论我院神经内科在选择脑血管病用药方面基本合理,但应进一步加强对脑血管病选择使用药品的监督管理,降低医疗成本,减轻患者负担,提高医疗机构整体管理水平。     

浅议抗生素药物的不良反应

目前在我国抗生素的药物使用率非常高,不少患者一有炎症,就会服用抗生素,但事实上,如果长时间使用抗生素药物治疗菌性炎症会对人体造成体内的菌群失调、抵抗力下降、皮肤损害、脏器功能损害及胃肠道损害等不良反应。那么在国家食品药品监督管理局(SFDA)发布的药品报告中,有很多的抗生素药物都会产生不良反应,所以合理的使用抗生素药物,就要加强对患者在用药过程中的监护,才能保证患者的用药安全,这是每个医生应尽的责任和义务,需引起高度重视,因此本文阐述了抗生素药物的不良反应和危害,仅供参考。