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《化工管理》2019,(35)
药品的生产主要通过设备实现,产品质量及生产规模都依赖于设备运行状态。为了尽可能降低药品在生产和加工过程中交叉污染的风险,持续稳定生产出质量稳定符合要求的药品,生产企业应当按照《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的要求,对于生产过程中的设备进行系统化管理,以控制设备这一要素。虽然设备千差万别,不同工艺需要不同设备。但是对于设备的管理,企业可以通过文件和记录建立设备管理体系,按照设备的生命周期进行管理,使设备在整个生命周期内处于有效控制状态并持续保持。并且做到设备活动有文可依,有据可查。设备生命周期自采购计划、设备选型始,至安装、使用、维护保养、至报废终。药品GMP(2010)的第五章对于设备的设计、安装、维护维修、使用和清洁、校准等做出了详细的规定。将管理要求与设备全生命周期有机结合,将设备确认融入到设备全生命周期,同时,将风险评估和变更控制融入到设备的生命周期管理,这样能更好的符合药品GMP的要求。 相似文献
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基于利益集团等多重主流理论视角和半开放性编码技术的部分探索性案例研究,发现产业集群内生性集体行动受到内生需求、长期导向、本地嵌入、政策激励、同行反应、协会治理、集群规模和集群类型等因素的综合影响。经因子分析和逐步回归等方法检验,上述影响因素组合具有较为理想的建构效度和效标效度。其中,内生需求、长期导向、本地嵌入、政策激励、同行反应和协会治理等属于正面激发因素,对集群企业参与内生性集体行动具有积极促进作用,而集群规模和集群类型等则属于负面阻碍因素,对集群企业参与内生性集体行动具有消极抑制作用。 相似文献
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本文以2010 年9 月和11 月成立的27 家国家高新区为研究对象, 运用DEA 方法分别对 2011 年、2014 年和2017 年国家高新区的运行效率及其分解指数进行深入研究。 结果发现: 国家高新区整体运行效率不高,27 个国家高新区仅有少数达到运行有效; 各国家高新区运行效率存在明显的个体差异性, “四大区域” 国家高新区运行效率均值表现为东北部>西部>中部>东部的特征; 国家高新区总体水平不高是由纯技术效率和规模效率均较低造成的, 其中规模效率偏低是主要原因。 针对国家高新区存在的问题, 本文进一步提出相关建议, 以期促进各国家高新区提高运行效率的同时, 实现区域协调发展。 相似文献
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[目的]文章选取了山西省3个具有代表性的特色农业产业集群(运城苹果、朔州羊肉、晋城大豆)进行研究,通过探索山西省特色农业产业集群发展的优势与不足,有助于提升产品竞争力和助力区域经济发展,进而达到促进农业发展、带动农民增收的目的。[方法]文章运用2005年、2010年、2015年3个时期的数据,首先基于波特的钻石模型分析了3个产业的发展情况,然后运用区位商和集中系数指标、产业效率优势指数和规模优势指数指标分别分析了3个特色农业产业集群的集中化程度和竞争力。[结果]从集中化程度来看,运城苹果产业发展进入成熟阶段,专业化程度和集中化程度近几年一直较为稳定,进一步提升空间不大;朔州羊肉产业处于大幅上升阶段,集中化程度明显,且优于专业化程度;晋城大豆产业专业化程度优势优于集中化程度优势,但二者均呈先升后降趋势。从竞争力评价角度来看,运城苹果产业已初具产业效率优势且稳定上升,规模优势稳定且变化不明显;朔州羊肉产业具有极高的产业效率优势且高位运行,规模优势稳定且处于成熟阶段;晋城大豆产业正在形成产业效率优势,规模优势近年来稍有下降。从综合比较优势来看,运城苹果产业处于成熟阶段,朔州羊肉产业具有极强的综合比较优势,晋城大豆产业受规模优势下降的影响而下降。[结论]总体来看,3个产业作为山西省的特色农业产业,其集中化程度和竞争力均较高,且具有发展优势和发展空间,区域布局合理,已经形成或正在形成特色农业产业集群,但同时也存在一定的问题。从微观层面来说,农户、企业等微观主体应该继续发挥产品的品质优势,同时努力扩大市场份额和拓展销售渠道,积极延伸产业链,加强与科研院所的合作;从宏观层面来说,应该加强政府支持和引导,减少市场风险的不确定性。 相似文献
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组网是卫星、无人机等飞行器集群实现协同的基础。传统自组织组网技术针对地面随机移动场景设计,不适用于拓扑和传输根据任务变化的飞行器集群场景,为此设计了一种管理与任务分离的组网方法,将网络分为管理面和任务面两个逻辑层面,管理面负责拓扑发现、路由建立、任务规划等基础组网功能,任务面负责任务执行过程中的数据传输功能。管理面和任务面实行不同的组网策略,从而使得网络的传输性能根据管理和任务执行的不同需求进行优化,以减少协议开销及降低传输自干扰。 相似文献
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