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为解决实际应用中克拉维酸钾峰与后相邻杂质的分离度达不到要求的问题,建立了一种同时测定阿莫西林克拉维酸钾片中阿莫西林和克拉维酸钾含量的新方法,采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),Ultimate AQ-C_(18)色谱柱(4.6mm×250 mm,5μm),以pH值为4.4的0.05 mol/L磷酸二氢钠缓冲液为流动相,柱温为35℃,流速为1.0mL/min,检测波长为220nm。结果表明:阿莫西林和克拉维酸钾两主峰与相邻杂质得到完全基线分离,分离度大于1.5;克拉维酸钾对照品溶液质量浓度为0.050 0~0.500 1mg/mL时与峰面积的线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率(n=9)为100.14%,RSD值为0.24%;阿莫西林对照品溶液质量浓度为0.100 0~1.000 1mg/mL时与峰面积的线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率(n=9)为100.45%,RSD值为0.17%。与原有的《中华人民共和国药典》方法相比,新的阿莫西林克拉维酸钾片含量测定方法专属性好,准确度高,操作简便快捷,结果可靠,可作为一种质量控制方法。 相似文献
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目的:建立猪腰豆药材质量控制的方法。方法:采用TLC法进行定性鉴别,采用HPLC法进行定量分析,色谱柱为COSMOSIL5C18-PAQ,以甲醇-0.2%磷酸为流动相梯度洗脱,柱温为35℃,流速为0.8 mL/min。结果:薄层色谱特征斑点清晰,专属性强。刺芒柄花苷浓度范围在0.0018~0.0141 mg·mL^-1内呈良好的线性关系;线性回归方程为Y=6.193×10^4X^-0.65(r=0.9999);刺芒柄花素浓度范围在0.0013~0.0100 mg·mL^-1内呈良好的线性关系;回归方程为Y=1.873×10^4X^-0.521(r=0.9998);精密度、重复性、稳定性及加样回收试验结果均符合质量标准研究的要求。结论:TLC法专属性强、重复性好,HPLC法灵敏度高、操作方法简单,本研究可为猪腰豆药材的进一步开发研究及建立质量标准提供实验参考。 相似文献